Thymoseptine compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Thymus Vulgaris L. – Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herbe, Extrait Ethylique Sec 70 6-10_1 200 mg

Dostopno od:

Tilman SA-NV

Koda artikla:

R05CA

INN (mednarodno ime):

Thymus Vulgaris L. - Thymus Zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herb, Dry Extract Ethanol 70 6-10_1

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Thymus Vulgaris L. – Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herbe, Extrait Ethylique Sec 70 6-10_1 200 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Expectorants

Povzetek izdelek:

CTI code: 475680-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05420024603110 - Code CNK: 3434875 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 475680-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2015-07-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
THYMOSEPTINE COMPRIMÉS PELLICULÉS
Extrait sec de thym
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Thymoseptine, comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Thymoseptine, comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Thymoseptine, comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Thymoseptine, comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE THYMOSEPTINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Thymoseptine est utilisé comme expectorant en cas de toux associée
à un refroidissement.
Thymoseptine est un médicament traditionnel à base de plantes. Son
utilisation est réservée aux
indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de
l’usage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants à partir
de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
THYMOSEPTINE, COMPRIMÉS
PELLICULÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS THYMOSEPTINE :
-
si vous êtes a

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Thymoseptine comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg d’extrait sec de _Thymus vulgaris_
L., herba (équivalent à 1,2 g – 2,0
g de feuilles et fleurs de thym).
Solvant d’extraction : Ethanol 70 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert pâle de forme oblongue.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Thymoseptine est utilisé comme expectorant en cas de toux associée
à un refroidissement.
Ce médicament est un médicament traditionnel à base de plantes, à
utiliser dans les indications
spécifiées, basées exclusivement sur l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adolescents à partir de 12 ans, adultes et personnes âgées : un
comprimé 3 fois par jour.
_Population pédiatrique_
L’utilisation chez les enfants au-dessous de 12 ans n’est pas
recommandée (voir rubrique 4.4 Mises en
gardes spéciales et précautions d’emploi).
Durée d’utilisation
Si les symptômes persistent au-delà de 1 semaine, il y a lieu de
consulter un médecin ou un
pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
SmPC fr BEL 09-2015
1/4
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres plantes de
la famille des Lamiaceae, où à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’utilisation chez les enfants au-dessous de 12 ans n’est pas
recommandée, en raison d’un manque de
données suffisantes.
En cas de dyspnée, de fièvre ou d’expectorations purulentes, il y
a lieu de consulter un médecin ou un
pharmacien.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES