Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
N02BA51
Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00624605 EAN : 4150006246059 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
zugelassen
2005-03-07
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER THOMAPYRIN ® INTENSIV 250 MG/250 MG/50 MG PRO TABLETTE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten? 3. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST THOMAPYRIN INTENSIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? THOMAPYRIN INTENSIV ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THOMAPYRIN INTENSIV BEACHTEN? THOMAPYRIN INTENSIV DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind. • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit As Preberite celoten dokument
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thomapyrin ® INTENSIV 250 mg/250 mg/50 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 Tablette enthält: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) 250 mg Paracetamol 250 mg Coffein 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 - 2 Tabletten Thomapyrin INTENSIV (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 – 500 mg Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein) ein, wenn erforderlich bis zu dreimal täglich (in der Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden). Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren dreimal 2 Tabletten Thomapyrin INTENSIV (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure, 1.500 mg Paracetamol und 300 mg Coffein). Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage und nicht in höherer Dosierung angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Thomapyrin INTENSIV darf nicht angewendet werden • bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, Paracetamol, Coffein oder einem der sonstigen Bestandteile Seite 2 von 16 • wenn in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen NSARs mit Anzeichen von Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria) • bei Magen- und Darm-Ulcera • bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (z. B. Hämophilie) • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft (s. Kap. 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit) • bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Varizellen oder Grippe-äh Preberite celoten dokument