THIOSSEN TURBO 600 mg/50ml

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

ACID TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

Dostopno od:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA

Koda artikla:

A16AX01

INN (mednarodno ime):

ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

Odmerek:

600mg/50ml

Farmacevtska oblika:

SOL. INJ.

Tip zastaranja:

PR

Izdeluje:

AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA

Terapevtska skupina:

ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE MEDICAMENTE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM

Povzetek izdelek:

4396/2012/01 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna x 50 ml sol. perf. si 10 pungi protectoare de lumina;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4396/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
THIOSSEN TURBO 600 MG/50 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thiossen Turbo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Thiossen Turbo
3.
Cum să vi se administreze Thiossen Turbo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiossen Turbo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOSSEN TURBO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul
tioctic,
substanţa
activă
a
Thiossen
Turbo
este
o
substanţă
produsă
de
organismul
uman
şi
influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De
asemenea,
acidul
tioctic
are
proprietăţi
antioxidative
care
protejează
celulele
nervoase
împotriva
produşilor de descompunere reactivi.
Thiossen Turbo este utilizat în paresteziile (furnicăturile,
amorţelile) din polineuropatia diabetică, care
afectează nervii din organism.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
THIOSSEN TURBO
NU UTILIZAŢI THIOSSEN TURBO
•
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament,
enumerate la pct.6.
•
dacă sunteţi copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente
info

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4396/2012/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiossen Turbo 600 mg/50 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a 50 ml soluţie injectabilă conţine acid tioctic 600
mg sub formă de sare de meglumină a
acidului tioctic 1167,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare gălbuie până la galben-verzuie,
lipsită de particule vizibile.
pH-ul soluţiei injectabile: 7,7-8,5
Osmolaritatea soluţiei injectabile: 480 mOsmol/l-630 mOsmol/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiossen Turbo este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice
(senzitivo-motorii) din polineuropatia
diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, în cazul afectării senzoriale severe asociată cu
polineuropatie diabetică severă, se recomandă
administrarea zilnică, timp de 2-4 săptămâni, a unui flacon
Thiossen Turbo (600 mg acid tioctic), în cazul în
care medicul nu prescrie altă schemă terapeutică.
La începutul tratamentului, acidul tioctic se administrează sub
formă de soluţie injectabilă timp de 2-4
săptămâni.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea se face intravenos, lent, timp de minim 30 minute (nu
mai repede de 50 mg acid tioctic/2 ml
de soluţie injectabilă pe minut).
Administrarea intravenoasă se efectuează de către personal medical
specializat, sub stricta supraveghere a
unui medic.
Soluția se administrează direct din flacon, utilizând
instrumentarul standard cu protecţie faţă de lumină,
inclusă în ambalajul original. Datorită sensibilităţii la lumină
a substanţei active, flaconul trebuie scos din
2
ambalaj imediat înainte de utilizare. Trebuie să se asigure
administrarea lentă a soluției, cu respectarea
timpului minim de administrare de 30 minute.
Ulterior, se recomandă administrarea orală a unei