Thiogamma 600 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tioktinska kislina

Dostopno od:

WÖRWAG Pharma

Koda artikla:

A16AX01

INN (mednarodno ime):

tioktinska acid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tioktinska kislina 600 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

tioktinska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/018/G-24.1.2019
NAVODILO ZA UPORABO
THIOGAMMA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tioktinska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Thiogamma 600 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Thiogamma 600 mg
3.
Kako jemati zdravilo Thiogamma 600 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Thiogamma 600 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO THIOGAMMA 600 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tioktinska kislina, učinkovina v zdravilu Thiogamma 600 mg, je snov,
ki jo višje razviti organizmi
izdelujejo sami s svojim metabolizmom/presnovo, in vpliva na določene
presnovne dejavnosti.
Zdravilo Thiogamma 600 mg se uporablja pri odraslih za zdravljenje
simptomov nenavadnih občutij v
koži kot so žarenje, zbadanje, ščegetanje, gomazenje,
mravljinčenje (parestezije) pri diabetični
nevropatiji (pogost zaplet sladkorne bolezni, ki lahko prizadene vse
segmente živčevja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO THIOGAMMA 600 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA THIOGAMMA 600 MG
-
če ste alergični na tioktinsko kislino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ker ni kliničnih izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od
18 let, ti bolniki zdravila Thiogamma
600 mg ne smejo prejemati.
Uporaba zdravila Thiogamma 600 mg lahko povzroči spremembo vonj

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/018/G-24.1.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Thiogamma 600 mg filmsko obložene tablete
tioktinska kislina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Thiogamma 600 mg vsebuje 600 mg
tioktinske kisline.
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 49 mg laktoze monohidrat, kar ustreza 46,55 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Rumena podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na
obeh straneh. Razdelilna zareza
ni namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje nenavadnih občutij v koži (parestezij) pri
diabetični nevropatiji.
Zdravilo Thiogamma 600 mg tablete je indicirano pri odraslih bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli:
V primeru nenavadnih občutij v koži, ki so povezani z diabetično
nevropatijo, za odrasle priporočamo
naslednji dnevni odmerek:
Dnevni odmerek je 600 mg tioktinske kisline, ki jo vzamemo kot
enkratni odmerek približno 30 minut
pred prvim obrokom.
Sočasno jemanje filmsko obloženih tablet s hrano lahko poslabša
absorpcijo tioktinske kisline.
Maksimalni dnevni odmerek je 600 mg tioktinske kisline ali 1 filmsko
obložena tableta.
Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka, če je pozabil vzeti prejšni
odmerek.
V primeru hudih nenavadnih občutij v koži lahko zdravljenje uvedemo
sprva v obliki infuzije
tioktinske kisline.
Način uporabe in trajanje zdravljenja
Zdravilo Thiogamma 600 mg filmsko obložene tablete zaužijemo celo in
z zadostno količino tekočine
na prazen želodec. Sočasno uživanje hrane lahko oslabi absorpcijo.
Zato je posebej pomembno pri
bolnikih s podaljšanim časom praznjenja želodca, da tablete vzamejo
pol ure pred zajtrkom.
Ker je diabetična nevropatija kronična bolezen, bo lahko potrebno
dolgoročno zdravljenje.
2
JAZMP-IB/018/G-24.1.2019
Osnovni pogoj