Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fenilefrin, gvaifenezin, paracetamol

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

fenilefrin, gvaifenezin, acetaminophen

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

fenilefrin 5 mg / 1 kapsula; gvaifenezin 100 mg / 1 kapsula; paracetamol 500 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 8 kapsulami (1 x 8 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/007/G-10.04.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/007/G-10.04.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
THERAFLU 500 MG/100 MG/6,1 MG TRDE KAPSULE
Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več
paracetamol/gvaifenezin/fenilefrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Theraflu in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Theraflu
3.
Kako jemati zdravilo Theraflu
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Theraflu
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO THERAFLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO THERAFLU UPORABLJAMO ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE SIMPTOMOV
PREHLADA, MRAZENJA IN GRIPE. TI
SIMPTOMI VKLJUČUJEJO BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE, ZVIŠANO TELESNO
TEMPERATURO, ZAMAŠEN NOS IN PRSNI,
PRODUKTIVEN KAŠELJ.
Zdravilo Theraflu je namenjeno samo za uporabo pri odraslih,
starejših in mladostnikih, starih 16 let in več.
Zdravilo Theraflu vzemite SAMO, če so prisotni
VSI
od naslednjih simptomov: bolečine in/ali zvišana
telesna temperatura, zamašen nos in prsni, produktiven kašelj. Če
se vaše počutje v 3 dneh ne izboljša ali se
celo poslabša ali če se kašlju pridruži visoka telesna
temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
KAKO DELUJE ZDRAVILO THERAFLU
Zdravilo Theraflu vsebuje tri zdravilne učinkovine:

paracetamol deluje protibolečinsko (je analget

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1
IME ZDRAVILA
Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 500 mg paracetamola, 6,1 mg fenilefrinijevega
klorida (kar ustreza 5 mg fenilefrina) in
100 mg gvaifenezina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsula s prosojnim zelenim telesom in neprosojnim
modrim pokrovčkom
velikosti 0, napolnjena z
umazano belim praškom brez večjih skupkov in tujih delcev.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada, mrazenja in gripe,
vključno z blago do zmerno bolečino, zvišano
telesno temperaturo in kongestijo nosne sluznice, ter pospeševanje
izkašljevanja pri produktivnem kašlju.
Zdravilo Theraflu je indicirano za uporabo pri odraslih in
mladostnikih, starih 16 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI, STAREJŠI IN MLADOSTNIKI, STARI 16 LET IN VEČ, KI TEHTAJO 50
KG IN VEČ
Dve kapsuli vsake 4 do 6 ur, kot je potrebno. Celokupni dnevni odmerek
ne sme preseči 6 kapsul v 24 urah
(dve kapsuli trikrat na dan). Zdravljenje ne sme trajati več kot 3
dni.
Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni oziroma se poslabšajo ali če
kašelj spremlja močno zvišana telesna
temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom.
Tega zdravila se ne sme uporabljati pri odraslih, starejših in
mladostnikih, starih 16 let in več, ki tehtajo manj
kot 50 kg.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Tega zdravila se ne sme uporabljati pri:

otrocih, mlajših od 16 let,

mladostnikih, starih od 16 do 18 let, ki tehtajo manj kot 50 kg.
BOLNIKI Z JETRNO INSUFICIENCO
Pri bolnikih z okvarjeno funkcijo jeter ali z Gilbertovim sindromom je
treba zmanjšati odmerek ali podaljšati
interval med dvema odmerkoma. 1000 mg enkratni odmerki paracetamola
niso primerni za bolnike z jetrno
insuficienco, pri katerih je potrebno zmanjšanje odmerka. Na
tržišču so na voljo bolj primerne farmacevtske
oblike. Pr