Theraflu 500 mg/10 mg/200 mg v 30 ml sirup

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fenilefrin; gvaifenezin; paracetamol

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

fenilefrin; gvaifenezin; acetaminophen

Farmacevtska oblika:

sirup

Sestava:

fenilefrin 8,2 mg / 30 ml  gvaifenezin200 mg / 30 ml  paracetamol500 mg / 30 ml; gvaifenezin 200 mg / 30 ml  paracetamol500 mg / 30 ml; paracetamol 500 mg / 30 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

240 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko z 240 ml sirupa in odmernim pripomočkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
stran 2 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
THERAFLU 500 MG/10 MG/200 MG V 30 ML SIRUP
Paracetamol/fenilefrinijev klorid/gvaifenezin
ZA ODRASLE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Theraflu in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Theraflu
3.
Kako jemati zdravilo Theraflu
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Theraflu
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO THERAFLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO THERAFLU UPORABLJAMO ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE SIMPTOMOV
PREHLADA, MRAZENJA IN GRIPE. TI
SIMPTOMI VKLJUČUJEJO TRESENJE, BOLEČINE, GLAVOBOL, BOLEČINE V
ŽRELU OZIROMA GRLU, ZVIŠANO TELESNO
TEMPERATURO, ZAMAŠEN NOS IN PRSNI, PRODUKTIVEN KAŠELJ. ZDRAVILO
THERAFLU POLEG TEGA OLAJŠA
IZKAŠLJEVANJE PRODUKTIVNEGA KAŠLJA (RAZREDČI SLUZ).
Zdravilo Theraflu je namenjeno samo za uporabo pri odraslih.
Zdravilo Theraflu vzemite SAMO, če so prisotni VSI od naslednjih
simptomov: bolečine in/ali zvišana
telesna temperatura, zamašen nos in produktiven kašelj.
KAKO DELUJE ZDRAVILO THERAFLU
Zdravilo Theraflu vsebuje tri zdravilne učinkovine:

paracetamol deluje protibolečinsko (je analgetik) in protivročinsko
(znižuje telesno temperaturo, kadar je
zvišana);

fenilefrin je nosni dekongestiv. Odmaši zamašen nos in olajša
dihanje, ker zmanjša oteklino v nosnih
prehodih;

gvaifenezin je e

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
stran 2 od 10
1
IME ZDRAVILA
Theraflu 500 mg/10 mg/200 mg v 30 ml sirup
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En 30-mililitrski odmerek vsebuje 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrinijevega klorida in 200 mg
gvaifenezina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: en odmerek vsebuje tudi 9,5 g
tekočega maltitola (E965), natrijev
benzoat, natrijev citrat, dinatrijev edetat (skupno 15,68 mg natrija),
5,4 g propilenglikola, 2,4 g brezvodnega
etanola (10,15 vol. %), 17,27 mg kalija in barvilo sončno rumeno
(E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Bister sirup, oranžne do temno oranžne barve z značilnim vonjem po
citrusih.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada, mrazenja in gripe,
vključno z blago do zmerno bolečino, zvišano
telesno temperaturo in kongestijo nosne sluznice, ter pospeševanje
izkašljevanja pri produktivnem kašlju.
Zdravilo Theraflu je indicirano samo za uporabo pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI
En izmerjen 30-mililitrski odmerek. Po potrebi ponovite vsake štiri
do šest ur. V 24 urah se ne sme vzeti več
kot štirih odmerkov. Zdravljenje ne sme trajati več kot tri dni.
Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni oziroma se slabšajo ali če
kašelj spremlja močno zvišana telesna
temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših
od 18 let.
BOLNIKI Z JETRNO INSUFICIENCO
Pri bolnikih z okvarjeno funkcijo jeter ali z Gilbertovim sindromom je
treba zmanjšati odmerke ali podaljšati
interval med dvema odmerkoma.
BOLNIKI S HUDO LEDVIČNO INSUFICIENCO
Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je pri uporabi tega
zdravila potrebna previdnost, zdravljenje pa naj
nadzoruje zdravnik. Pri teh bolnikih je treba interval med dvema
odmerkoma podaljšati na 8 ur.
stran 3 od 10
NAČIN UPORABE
Za peroralnao uporabo.
M