Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fenilefrin; gvaifenezin; Paracetamol
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
N02BE51
fenilefrin; gvaifenezin; Paracetamol
prašek za peroralno raztopino
fenilefrin 10 mg / 1 g gvaifenezin200 mg / 1 g Paracetamol1000 mg / 1 g; gvaifenezin 200 mg / 1 g Paracetamol1000 mg / 1 g; Paracetamol 1000 mg / 1 g
Peroralna uporaba
5,16 g
Rp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 enoodmernimi vreeicami s 5,16 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-30
JAZMP - IA/035/G (IA/1335/G) – 20. 7. 2023 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP - IA/035/G (IA/1335/G) – 20. 7. 2023 2 NAVODILO ZA UPORABO THERAFLU 1000 MG/200 MG/12,2 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več paracetamol/gvaifenezin/fenilefrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Theraflu in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Theraflu 3. Kako jemati zdravilo Theraflu 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Theraflu 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO THERAFLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO THERAFLU UPORABLJAMO ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE SIMPTOMOV PREHLADA, MRAZENJA IN GRIPE. TI SIMPTOMI VKLJUČUJEJO BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE, ZVIŠANO TELESNO TEMPERATURO, ZAMAŠEN NOS IN PRSNI, PRODUKTIVEN KAŠELJ. Zdravilo Theraflu je namenjeno samo za uporabo pri odraslih, starejših in mladostnikih, starih 16 let in več. Zdravilo Theraflu vzemite SAMO, če so prisotni VSI od naslednjih simptomov: bolečine in/ali zvišana telesna temperatura, zamašen nos in moker, produktiven kašelj. Če se vaše počutje v 3 dneh ne izboljša ali se celo poslabša ali če se kašlju pridruži visoka telesna temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. KAKO DELUJE ZDRAVILO THERAFLU Zdravilo Theraflu vsebuje tri učinkovine: • Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/029 - 25.05.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/029 - 25.05.2023 1 IME ZDRAVILA Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena enoodmerna vrečica vsebuje 1000 mg paracetamola, 12,2 mg fenilefrinijevega klorida (kar ustreza 10 mg fenilefrina) in 200 mg gvaifenezina. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena vrečica vsebuje 2 g saharoze, 117 mg natrija (kar ustreza 5,1 mmol na vrečico) in 30 mg aspartama (E951). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino Umazano bel, sipek prašek, brez večjih skupkov in tujih delcev. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno lajšanje simptomov prehlada, mrazenja in gripe, vključno z blago do zmerno bolečino, zvišano telesno temperaturo in kongestijo nosne sluznice, ter pospeševanje izkašljevanja pri produktivnem kašlju. Zdravilo Theraflu je indicirano za uporabo pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI, STAREJŠI IN MLADOSTNIKI, STARI 16 LET IN VEČ, KI TEHTAJO 50 KG IN VEČ Ena vrečica vsake 4 do 6 ur, po potrebi. Celokupni dnevni odmerek ne sme preseči 3 vrečic v 24 urah (ena vrečica trikrat na dan). Minimalni interval med odmerki: 4 ure. Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 dni. Navedenega odmerka se ne sme prekoračiti. Uporabljen naj bo najmanjši možni še učinkovit odmerek, za najkrajši možni čas zdravljenja. Če simptomi vztrajajo več kot 3 dni oziroma se poslabšajo ali če kašelj spremlja močno zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj ali trdovraten glavobol, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Tega zdravila se ne sme uporabljati pri odraslih, starejših in mladostnikih, starih 16 let in več, ki tehtajo manj kot 50 kg. PEDIATRIČNA POPULACIJA Tega zdravila se ne sme uporabljati pri: • otrocih, mlajših od 16 let, • mladostnikih, starih od 16 do 18 let, ki tehtajo manj kot 50 kg. 3 JAZMP-IB/029 - 25.05.2023 Preberite celoten dokument