Therafixx-CapitaNasal 500 mg - 60 mg sol. buv. (pdr.) sachet

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 60 mg - Eq. Pseudoéphédrine 49,2 mg; Paracétamol 500 mg

Dostopno od:

Haleon Belgium SA-NV

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride

Odmerek:

500 mg - 60 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution buvable

Sestava:

Paracétamol 500 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 60 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Povzetek izdelek:

CTI code: 172751-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3908860 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 172751-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1233261 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1996-01-16

Navodilo za uporabo

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
THERAFIXX-CAPITANASAL, 500 MG/60 MG
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Paracétamol - Chlorhydrate de pseudoéphédrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Therafixx-CapitaNasal et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Therafixx-CapitaNasal ?
3.
Comment utiliser Therafixx-CapitaNasal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Therafixx-CapitaNasal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE THERAFIXX-CAPITANASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Therafixx-CapitaNasal fait partie d’un groupe de médicaments
destinés à combattre la
congestion des muqueuses (décongestionnants) et s’utilise lors de
rhinites.
Therafixx-CapitaNasal est indiqué pour le traitement symptomatique de
la congestion nasale
avec maux de tête et/ou fièvre.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
THERAFIXX-CAPITANASAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS THERAFIXX-CAPITANASAL
-
Vous êtes allergique à l'un des ingrédients de ce médicament. Vous
pouvez trouver
ces substances dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère
-
Chez les enfants de moins de 15 ans.
-
Si vous pr

Lastnosti izdelka

1/12
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
THERAFIXX-CAPITANASAL 500 mg/60 mg poudre pour solution buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de 6 g contient 500 mg de paracétamol et 60 mg de
chlorhydrate de
pseudoéphédrine.
Excipients à effet connu : chaque sachet contient 85 mg d'aspartame
(E951), 1 594 mg de
sorbitol (E420), 30,8 mg de sodium (l'équivalent de 1,340
mmol/sachet), 2 mg de jaune de
quinoléine (E104).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la congestion nasale avec maux de tête
et/ou fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est réservé aux adultes et aux enfants âgés de plus
de 15 ans.
Posologie:
_Adultes et enfants de plus de 15 ans_
1 sachet, 2 à 3 fois par jour. Il y a lieu de respecter un intervalle
d’au moins 4 heures entre
deux prises.
La durée du traitement doit être la plus courte possible, ne doit
pas dépasser la période
d'apparition des symptômes et ne doit pas excéder 5 jours. En cas
d’infection bactérienne,
une antibiothérapie peut être nécessaire.
Posologie au sein de populations particulières :
INSUFFISANCE HÉPATIQUE :
Chez les patients souffrant de fonction hépatique diminuée ou
atteints de la maladie de Gilbert,
la dose doit être diminuée ou l'intervalle entre les doses
prolongé.
INSUFFISANCE RÉNALE :
2/12
En cas d'insuffisance rénale modérée (TFG 30-59 ml/min), consulter
un médecin pour
connaître
l'intervalle
entre
les
doses.
En
cas
d'insuffisance
rénale
sévère,
Therafixx-
Capitanasal est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
POPULATION ÂGÉE :
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés. Il convient toutefois
de tenir compte d'un risque accru d'insuffisance hépatique ou rénale
au sein de cette
population.
POPULATION PÉDIATRIQUE :
Ce médicament est con