Theophyllin STADA 400 mg Hartkapseln, retardiert

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Theophyllin

Dostopno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Koda artikla:

R03DA04

INN (mednarodno ime):

Theophylline

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel, retardiert

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 400 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1994-03-25

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
THEOPHYLLIN STADA
® 400 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Theophyllin
STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Theophyllin
STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Theophyllin
STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Theophyllin
STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THEOPHYLLIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Theophyllin STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung bei
Atemwegserkrankungen wie Asthma (Bronchospasmolytikum).
THEOPHYLLIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und
chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Hinweise:
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z.B. langwirksame ß-Sympathomimetika und
Glukokortikoide) durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
STADA
®
,
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall
von
Asthma bronchiale) oder der akuten Bronchospastik (Anfall v

Lastnosti izdelka

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theophyllin STADA
®
200 mg Hartkapseln, retardiert
Theophyllin STADA
®
300 mg Hartkapseln, retardiert
Theophyllin STADA
®
400 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Theophyllin STADA_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 80,68 mg Sucrose.
_Theophyllin STADA_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel, retardiert enthält 300 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 121,03 mg Sucrose.
_ _
_Theophyllin STADA_
_®_
_ 400 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 400 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 60 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Theophyllin STADA_
_®_
_ 200 mg/- 300mg Hartkapseln_, retardiert
Transparente Hartkapsel mit weiß-grauen bis leicht gelblichen
Pellets.
_Theophyllin STADA_
_®_
_ 400 mg Hartkapseln, retardiert _
Blaue, opake, transparente Hartkapsel mit weißen bis leicht gebrochen
weißen
Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch
2
obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Hinweis
Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien-erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen ß-
Sympathomimetika und Glukocortikoiden, durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
STADA
®
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma
bei Kindern angewendet werden.
4.2 DOSIER