Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev enoksaparinat

Dostopno od:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

Koda artikla:

B01AB05

INN (mednarodno ime):

sodium enoksaparinat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev enoksaparinat 80 mg / 0,8 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

2 brizga

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

enoksaparin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,8 ml raztopine na plastičnem podstavku; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-08-16

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/032-09.01.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
TEURO 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
natrijev enoksaparinat
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije o
njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate
o katerem koli neželenem učinku
zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja
4, kako poročati o neželenih učinkih.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Teuro in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Teuro
3.
Kako uporabljati zdravilo Teuro
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Teuro
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEURO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Teuro vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je
nizkomolekularni heparin (NMH).
Zdravilo Teuro deluje na dva načina.
1)
Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga,
pri razgradnji
le teh in prepreči, da bi povzročili škodo.
2)
Ustavi nas

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/032-09.01.2023
2
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove
informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
poročajo o katerem koli
domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako
poročati o neželenih
učinkih.
1.
IME ZDRAVILA
Teuro 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar
ustreza 20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije.
_4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar
ustreza 40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije.
_6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar
ustreza 60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije.
_8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar
ustreza 80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije.
_10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar
ustreza 100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno
depolimerizacijo heparinovega
benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
v
napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija)
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEV