Tetracaine 1 % SDU Faure collyre

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tetracaini hydrochloridum

Dostopno od:

THEA Pharma S.A.

Koda artikla:

S01HA03

INN (mednarodno ime):

tetracaini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

collyre

Sestava:

tetracainum 8.79 mg ut tetracaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Anesthésique local

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1987-10-23

Lastnosti izdelka

Tetracaine 1% SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Tetracaini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en unidoses de 0,4 ml contenant du Tetracaini hydrochloridum
à 10 mg/ml (1,0%).
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie de surface de la conjonctive et de la cornée pour
réaliser des gestes médicaux tels que
tonométrie, tonographie, examens avec verre de contact, ablation de
corps étrangers superficiels, etc.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Pour la tonométrie: en général, 1 goutte, 1 minute avant l'examen.
Pour l'ablation des corps étrangers: l'instillation d'une ou deux
gouttes peut être renouvelée à 30
secondes d'intervalle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez
l'enfant et l'adolescent.
Patients âgés
Aucune information sur les ajustements posologiques n'est disponible
à ce jour chez les patients âgés (65
ans et plus).
Mode d'administration
La solution reste stérile tant que l'emballage original n'est pas
ouvert. Pour éviter toute contamination, ne
rien toucher avec l'embout du récipient. L'embout du récipient ne
doit pas entrer en contact avec l'oeil,
en raison du risque de blessure oculaire.
Le sac lacrymal au niveau du canthus interne doit être comprimé
pendant et après l'instillation du
collyre, afin de minimiser l'absorption systémique du médicament
(cf. «Mises en garde et précautions»).
Contre-indications
Hypersensibilité à la tétracaïne.
Administration chez les prématurés, car leur système enzymatique
responsable du métabolisme n'est pas
suffisamment développé.
Administration concomitante de sulfamides dans l'oeil.
Mises en garde et précautions
La tétracaïne ne doit pas être prescrite au patient pour un usage
domestique. Une utilisation fréquente
entrave le processus de guérison et peut provoquer une fonte de la
cornée.