Tetanol pur Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)

Dostopno od:

GSK Vaccines GmbH

Koda artikla:

J07AM01

INN (mednarodno ime):

CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS)

Enote v paketu:

1 Fertigspritze (mit Kanüle) mit 0,5 ml Suspension, Laufzeit: 48 Monate,10 Fertigspritzen (mit Kanüle) mit je 0,5 ml Suspension,

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Tetanus-Toxoid

Povzetek izdelek:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Datum dovoljenje:

1992-04-21

Navodilo za uporabo

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tetanol pur Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Tetanus-Toxoid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten?
3.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4.
Wie ist Tetanol pur aufzubewahren?
5.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet?
Tetanol pur ist ein (inaktivierter) Impfstoff für Säuglinge nach dem
vollendeten 2. Lebensmonat,
Kleinkinder, Kinder, Jugendliche und Erwachsene zur:
a) aktiven Immunisierung (Impfung) gegen Tetanus (Wundstarrkrampf)
b) Tetanusvorbeugung im Falle einer Verletzung.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten?
Tetanol pur darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Tetanus-Toxoid oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder
Rückstände aus dem
Herstellungsprozess (z. B. Formaldehyd) sind.
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer akuten behandlungsbedürftigen
Erkrankung leiden. In diesem
Fall darf frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden (Ausnahme:
Impfung nach
Verletzung mit vermutetem Erregerkontakt). Wenn Sie oder Ihr Kind sich
nach einer schweren
Erkrankung in der Phase der Reko

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetanol pur Injektionssuspension in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tetanus-Toxoid
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält:
Tetanus-Toxoid
mindestens 40 I.E.
Absorbiert an Aluminiumhydroxid1,5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,67 mg Natrium pro
Impfdosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tetanol pur ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension in einer
Fertigspritze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Tetanol pur wird angewendet bei Säuglingen nach vollendetem 2.
Lebensmonat, Kleinkindern,
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur
a)
aktiven Immunisierung gegen Tetanus
b)
Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Säuglinge (nach vollendetem 2. Lebensmonat), Kleinkinder, Kinder,
Jugendliche und Erwachsene
erhalten die gleiche Dosis.
4.2.1
Grundimmunisierung (für Nichtgeimpfte und Personen mit fehlendem
Impfnachweis)
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml):
zu Beginn (nach vollendetem 2. Lebensmonat)
0,5 ml
4 bis 6 Wochen nach der 1. Impfung
0,5 ml
6 bis 12 Monate nach der 2. Impfung
0,5 ml
4.2.2
Auffrischimpfungen
Es wird empfohlen, dass Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die eine
vollständige
Grundimmunisierung erhalten haben, im Abstand von jeweils 10 Jahren
bzw. entsprechend den
nationalen Empfehlungen routinemäßige Auffrischimpfungen gegen
Tetanus erhalten. Bei
Auffrischimpfungen unter Verwendung von Kombinationsimpfstoffen sind
die Indikationen und
Impfabstände der anderen im Impfstoff enthaltenen Antigene
entsprechend den aktuellen
Empfehlungen des Nationalen Impfgremiums zu berücksichtigen. Wenn
indiziert, sollen Erwachsene
die nächste fällige Tetanusimpfung als Kombinationsimpfstoff
erhalten. Wann immer möglich, soll
die Tetanusprophylaxe mit Kombinationsimpfstoffen bevorzugt werden.
Eine Bestimmung der Serumantikörper bei „unklar