Testarzon 23 mg/pritisk transdermalni gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

testosteron

Koda artikla:

G03BA03

INN (mednarodno ime):

testosterone

Farmacevtska oblika:

transdermalni gel

Sestava:

testosteron 23 mg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Transdermalna uporaba

Enote v paketu:

168 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

testosteron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 3 vsebniki s črpalko in glavo za apliciranje s 85,5 g gela (za 3 x 56 posameznih odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-R/001-9.5.2023
NAVODILO ZA UPORABO
TESTARZON 23 MG/ PRITISK TRANSDERMALNI GEL
testosteron
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Testarzon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Testarzon
3.
Kako uporabljati zdravilo Testarzon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Testarzon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TESTARZON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO TESTARZON
Zdravilo Testarzon je na voljo v obliki bistrega gela, ki vsebuje
testosteron. Testosteron je moški
spolni hormon, ki nastaja v telesu.
Zdravilo Testarzon uporabljamo za nadomeščanje testosterona pri
moških, ki ne proizvajajo dovolj
lastnega testosterona. Stanje se imenuje hipogonadizem. Zdravilo
pomaga zvišati raven testosterona na
normalni nivo.
VLOGA TESTOSTERONA
Testosteron v telesu naravno nastaja v modih.
-
Pomaga proizvajati spermo in vzdržuje moške spolne znake, kot so
globok glas in poraščenost
telesa.
-
Testosteron je potreben tudi za normalno spolnost in željo po spolnih
odnosih.
-
Testosteron pomaga tudi pri ohranjanju mišične mase in moči.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO TESTARZON
Zdravilo Testarzon se pri odraslih moških uporablja za nadomeščanje
testosterona in zdravljenje težav,
ki jih povzroči pomanjkanje testosterona (hipogonadizem pri moških).
Pomanjkanje testosterona je
treba potrditi z dvema ločenima meritvama testosterona v krvi in
kliničnimi z

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-9.5.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Testarzon 23 mg/pritisk transdermalni gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram gela vsebuje 20 mg testosterona.
En pritisk na črpalko odmeri 1,15 g (1,25 ml) gela, kar ustreza 23 mg
testosterona.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1,15 g gela vsebuje 0,23 g
propilenglikola, glejte poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni gel
Homogen, prosojen in rahlo opalescenten gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nadomestno zdravljenje s testosteronom v primeru hipogonadizma pri
odraslih moških, če se
pomanjkanje testosterona kaže s kliničnimi znaki in je potrjeno z
biokemičnimi preiskavami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Priporočen začetni odmerek zdravila Testarzon znaša 23 mg
testosterona (en pritisk na črpalko) enkrat
na dan. Za zagotavljanje ustreznega odmerjanja je treba periodično
meriti ravni testosterona v serumu
in titrirati odmerek za vzdrževanje ustreznih ravni testosterona v
serumu (glejte poglavje 4.4).
Približno 14 dni in 35 dni po začetku zdravljenja ali prilagoditvi
odmerka je treba meriti raven
testosterona v serumu 2 do 4 ure po odmerjanju. Če je koncentracija
testosterona v serumu pod
17,3 nmol/l (500 ng/dl), se lahko dnevni odmerek zdravila Testarzon
poveča za količino enega pritiska
na črpalko. Če koncentracija testosterona v serumu preseže 36,4
nmol/L (1050 ng/dL), se lahko dnevni
odmerek zdravila Testarzon zmanjša za en pritisk na črpalko.
Titracija odmerka mora temeljiti tako na ravni testosterona v serumu
kot tudi prisotnosti kliničnih
znakov ter simptomov, ki kažejo na pomanjkanje testosterona.
_ _
_Starostniki _
Enak odmerek kot za odrasle. Treba pa je upoštevati, da se ravni
testosterona fiziološko nižajo s
staranjem (glejte poglavje 4.4).
_ _
_ _
JAZMP-R/001-9.5.2023
2
_Največji priporočeni odmerek _
Največji priporočeni odmerek je 69 mg testosterona na dan, kar
ustreza