Tersilat 10 mg/g Aerozol na skórę, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Terbinafini hydrochloridum

Dostopno od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Koda artikla:

D01AE15

INN (mednarodno ime):

Terbinafini hydrochloridum

Odmerek:

10 mg/g

Farmacevtska oblika:

Aerozol na skórę, roztwór

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991185893; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991185886

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TERSILAT
10 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 7 dni od zakończenia leczenia nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tersilat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tersilat
3.
Jak stosować Tersilat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tersilat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TERSILAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tersilat to lek przeciwgrzybiczy do stosowania na skórę zawierający
jako substancję czynną
terbinafiny chlorowodorek. Lek działa na różne gatunki grzybów
wywołujących choroby skóry.
Terbinafina zawarta w leku działa grzybobójczo (powoduje śmierć
komórek grzybów) na dermatofity
i pleśnie. Na drożdżaki w zależności od gatunku działa
grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje
wzrost grzybów).
Tersilat jest wskazany w miejscowym leczeniu:
-
grzybicy stóp,
-
grzybicy fałdów skórnych,
-
grzybicy skóry gładkiej,
-
łupieżu pstrego.
Grzybica stóp -
występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy
palcami. Pojawia się
także na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany grzybicze
między palcami cechuje maceracja,
złuszczanie, mogą mieć także

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tersilat, 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (
_Terbinafini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g roztworu zawiera 350 mg glikolu propylenowego i 235 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów
skórnych, grzybica skóry gładkiej)
wywołane przez dermatofity.
Łupież pstry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Tersilat należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności
od wskazania.
Czas trwania leczenia i częstość stosowania produktu leczniczego:
Grzybica stóp (
_Tinea pedis interdigitalis_
):
raz na dobę przez 1 tydzień
Grzybica fałdów skórnych (
_Tinea cruris_
):
raz na dobę przez 1 tydzień
Grzybica skóry gładkiej (
_Tinea corporis)_
:
raz na dobę przez 1 tydzień
Łupież pstry (
_Pityriasis versicolor_
):
dwa razy na dobę przez 1 tydzień
Objawy kliniczne ustępują zazwyczaj w ciągu kilku dni. Nieregularne
stosowanie produktu
leczniczego lub przedwczesne przerwanie leczenia niesie ze sobą
ryzyko nawrotu choroby.
Jeżeli w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia nie stwierdza się
poprawy, należy skonsultować się z
farmaceutą w celu sprawdzenia, czy produkt leczniczy jest stosowany
prawidłowo lub skonsultować
się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci.
2
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym
wieku wymaga innego
dawkowania, oraz że u tych chorych mogą się pojawiać działania
niepożądane odmie