Terramycin-Polymyxin B 30 mg/ g / 10000 IE/ g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Oksytetrasyklinhydroklorid / Polymyksin B sulfat

Dostopno od:

Pfizer AS

Koda artikla:

D06AA03

INN (mednarodno ime):

Oksytetrasyklinhydroklorid / Polymyksin B sulfate

Odmerek:

30 mg/ g / 10000 IE/ g

Farmacevtska oblika:

Salve

Enote v paketu:

Tube 15 g

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-01-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TERRAMYCIN-POLYMYXIN B SALVE
(OKSYTETRACYKLIN/POLYMYXIN B SULFAT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har ytterligere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terramycin Polymyxin B er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Terramycin Polymyxin B
3.
Hvordan du bruker Terramycin Polymyxin B
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terramycin Polymyxin B
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Terramycin Polymyxin B er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift
som er angitt på apoteketiketten.
Terramycin Polymyxin B salve inneholder en kombinasjon av to
bredspektrede antibiotika, dvs.
bakteriedrepende legemidler. Salven brukes ved infeksjoner i
hudoverflaten og ved infisert eksem.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Terramycin Polymyxin B
Bruk ikke Terramycin Polymyxin B
•
dersom du er allergisk overfor oksytetracyklin, polymyxin B sulfat
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Terramycin
Polymyxin B
•
du kan få en overvekst av bakterier eller sopp som er
motstandsdyktige (resistente) mot preparatet.
Legen vil i så fall gi deg

Lastnosti izdelka

1. LEGEMIDLETS NAVN
Terramycin-Polymyxin B salve
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder:
Oksytetracyklinhydroklorid tilsvarende 30 mg oksytetracyclin
Polymyxin B 10.000 IE
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Salve
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Overflateinfeksjoner. Sekundærinfiserte eksemer.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Salve: Appliseres 2-3 ganger daglig.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet ovenfor virkestoffene eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av oksytetracyklin og andre antibiotika kan resultere i overvekst
av resistente organismer,
inklusive sopp. Pasienten bør nøye overvåkes med dette for øye.
Dersom nye infeksjoner av ikke-
følsomme bakterier eller sopp forekommer under behandlingen, bør
passende behandling igangsettes.
Forsiktighet med soling tilrådes under og noen dager etter avsluttet
behandling p.g.a. muligheten for
økt fotosensibilitet.
BRUK HOS BARN
Systemisk administrering av tetracykliner i løpet av tannutvikling
(siste halvdel av graviditet,
spedbarnstid og barndom til 8 års alder) kan forårsake permanent
misfarging av tenner samt retardasjon
av skjelettutviklingen. Emaljehypoplasi er også rapportert. Selv om
disse effektene er lite trolige etter
topikal applikasjon av tetracykliner på grunn av de lave dosene, bør
muligheten overveies.
4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring med
bruk av topikale tetra­cykliner hos
gravide kvinner er utilstrekkelig. Dyrestudier viser ikke
reproduksjonstoksiske effekter (se 5.3
Prekliniske sikkerhetsdata). Slike resultater fra dyrestudier betyr
ikke nødvendigvis fravær av skadelige
effekter på humane fostre. Tetracykliner gitt systemisk til gravide
kvinner kan inkorporeres i beinvev
hos fosteret og er vist å forårsake misdanne