Terix™ 5 mg/5 ml sirop

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Cetirizinum

Dostopno od:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizinum

Odmerek:

5 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

sirop

Enote v paketu:

100 ml N1

Tip zastaranja:

fără prescripție

Izdeluje:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia

Datum dovoljenje:

2015-07-29

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERIX 1 MG/ML SIROP
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră ,
sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice
posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Terix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terix
3. Cum să luaţi Terix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Terix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TERIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Terix™ este diclorhidrat de cetirizină.
Terix™ este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, Terix™
este indicat:

pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice
sezoniere
şi perene.

pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERIX
Nu utilizaţi Terix:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină, la hidroxizină
sau la orice
derivat de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă
cu clearance al
creatininei sub 10 ml/min).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă re

Lastnosti izdelka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terix 1 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml sirop conţine:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 1 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut:_ _metilparaben (3,5 mg/5 ml),
propilparaben (1,5 mg/5
ml), fosfat de calciu dibazic anhidru (5 mg/5 ml), sorbitol (1750 mg/5
ml), licasin
(3250 mg/5 ml), alcool etilic (175 mg/ 5 ml)._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, incolor, cu aromă de căpşună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 2 ani:
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice
sezoniere şi
perene; pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Copii cu vârsta de 2 - 6 ani _
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg (jumătate de linguriță)
(2,5 mg/2,5 ml
sirop) o dată pe zi.
Doza poate fi crescută până la 5 mg. Poate fi administrată într-o
singură priză câte 5
mg/zi (1 linguriţă) (5 mg/5 ml sirop) sau în doze divizate câte
2,5 mg (fiecare 12 ore)
(2,5 mg/2,5 ml sirop).
_ _
_Copii cu vârsta de 6 – 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg/zi (1 linguriţă) (5 mg/5 ml
sirop) sau 10 mg/zi
(2 linguriţe) (10 mg/10 ml sirop) în funcţie de severitatea
simptomelor. Doza zilnică
poate fi administrată în 2 prize.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg/zi (1 linguriţă) (5 mg/5 ml
sirop) sau 10 mg/zi
(2 linguriţe) (10 mg/10 ml sirop).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Se utilizează nediluat.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă renală _
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individual, în raport cu
funcţia renală. Ajustarea
dozei se va efectua conform datelor din tabelul de mai jos. Pentru
utilizarea tabelului
2
de dozaj, este necesar�