TERBINAFINA ARENA 250 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

TERBINAFINUM

Dostopno od:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

D01BA02

INN (mednarodno ime):

TERBINAFINUM

Odmerek:

250mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ SISTEMIC ANTIBIOTICE

Povzetek izdelek:

9134/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al transparent x 14 compr.; 9134/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al transparent x 14 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9134/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBINAFINĂ ARENA 250 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbinafină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbinafină Arena
3.
Cum să utilizaţi Terbinafină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terbinafină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERBINAFINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Terbinafina aparține unui grup de medicamente numite antifungice și
este utilizată pentru tratamentul unei
varietăți de infecții fungice ale pielii, părului și unghiilor,
cum sunt:
-
infecții ale unghiilor determinate de dermatofiți (onicomicoze);
-
infecții de tip tinea (dermatofitoze) ale părului, scalpului, zonei
inghinale, altor zone ale corpului,
precum și picioarelor ( “piciorul de atlet“);
-
infecții cu levuri ale pielii.
Utilizată oral, terbinafina atinge la locul infecției concentrații
suficient de mari încât să omoare ciuperca sau
să îi oprească creșterea.
_ _
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TERBINAFINĂ ARENA
NU UTILIZAŢI TERBINAFINĂ ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la terbinafină

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9134/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbinafină Arena 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină 250 mg, sub formă de
clorhidrat de terbinafină 281,28 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate oblongi, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe
ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

onicomicoze (infecții fungice ale unghiilor, sensibile la
terbinafină), provocate de dermatofiți;

tinea capitis

infecţii fungice cutanate, cum sunt tinea corporis, tinea cruris şi
tinea pedis și infecții cutanate
determinate de genul Candida, (de exemplu Candida albicans), în care
tratamentul oral este
considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea și
întinderea infecţiei.
Tratamentul pe cale orală cu terbinafină nu este eficient împotriva
pitiriazis versicolor. Trebuie ţinut cont de
ghidurile oficiale locale, de exemplu recomandările naţionale cu
privire la utilizarea şi prescrierea corectă a
medicamentelor antimicrobiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Terbinafină Arena
_ _
250 mg este destinat administrării orale.
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei.
_ _
_ _
_Adulţi:_
Doza recomandată este de 250 mg zilnic.
_ _
_ _
_Infectii cutanate_
Durata recomandată a tratamentului:
-
tinea pedis (interdigitală, plantară): 2-6 săptămâni;
-
tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
-
candidoză cutanată: 2-3 săptămâni;
Remisiunea completă a semnelor și simptomelor de infecţie poate să
apară abia după câteva săptămâni de la
vindecarea micozei
2
_Infecții ale părului și scalpului_
Durata de tratament recomandată:
-
tinea capitis: 4 săptămâni.
_ _
_ _
_Onicomicoze:_
La majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este între 6–12
săptămân