Terbinafin BIJON

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Terbinafino hidrochloridas

Dostopno od:

BIJON medica, UAB

Koda artikla:

D01AE15

INN (mednarodno ime):

Terbinafino hydrochloride

Odmerek:

10 mg/g

Farmacevtska oblika:

kremas

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Terbinafine

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2020-06-29

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafin BIJON 10 mg/g kremas
Terbinafino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: stearilo alkoholis, cetilo alkoholis,
sorbitano stearatas, cetilo palmitatas,
izopropilo miristatas, benzilo alkoholis, polisorbatas 60, natrio
hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tinkamumo laikas 6 mėnesiai.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/20/1331/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Grybelių sukeliamų odos ligų gydymas.
Dozavimas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams: tepti
pažeistą vietą 1-2 kartus
per parą, priklausomai nuo ligos.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
terbinafin bijon kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
_Gamintojas_
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Vokietija
Balkanpharma – Troyan AD
3
1 Krayrechna Str., 5600 Troyan
Bulgarija
Perpakuotojas UAB „Entafarma“
Perpak. serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
išvaizda – ly