Terbinafin BIJON

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Terbinafino hidrochloridas

Dostopno od:

BIJON medica, UAB

Koda artikla:

D01BA02

INN (mednarodno ime):

Terbinafino hydrochloride

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Terbinafine

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2020-06-29

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ IR TABLEČIŲ TALPYKLĖS ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafin BIJON 250 mg tabletės
Terbinafinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (terbinafino
hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/20/1330/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
terbinafin bijon
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
_Gamintojas_
Actavis Ltd., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000,
Malta
Perpakuotojas UAB „Entafarma“
3
Perpak. serija
4
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafin BIJON 250 mg tabletės
Terbinafinas
2.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS
UAB „BIJON medica“ [logo]
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
4.
SERIJOS NUMERIS
Lot
5.
KITA
Perpak. serija
5
B. PAKUOTĖS LAPELIS
6
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TERBINAFIN BIJON 250 MG TABLETĖS
Terbinafinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ