TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

térazosine base 5

Dostopno od:

MYLAN SAS

Koda artikla:

G04CA03.

INN (mednarodno ime):

térazosine base 5

Odmerek:

5,000 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > térazosine base 5,000 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 5,935 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ ALPHA-BLOQUANTS

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA03.terazosine mylan 5 mg, comprimé contient de la térazosine, qui appartient à un groupe de médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate et appelés alpha-bloquants.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

Povzetek izdelek:

TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TERAZOSINE 5 mg - DYSALFA 5 mg, comprimé - HYTRINE 5 mg, comprimé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2001-08-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2019
Dénomination du médicament
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé
Térazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS
L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/
ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA03.
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé contient de la térazosine, qui
appartient à un groupe de médicaments utilisés dans
l'hypertrophie bénigne de la prostate et appelés alpha-bloquants.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte
de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé
?
Ne prenez jamais TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la térazosine ou à

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Térazosine
base.................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de térazosine
dihydraté............................................................
5,935 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté, sodium : ce
médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium
par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TERAZOSINE MYLAN 5 mg, comprimé est indiqué chez les sujets adultes
de sexe masculin.
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :
·
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée ;
·
au cours de poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie
est augmentée et d'autant plus que le patient est
plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher.
A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg
par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au
coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du
traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose
sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation
des doses que lors de l'initiation du traitement.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints
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