Tensiol 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

medoksomilolmesartanat

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

C09CA08

INN (mednarodno ime):

medoksomilolmesartanat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

medoksomilolmesartanat 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

98 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

medoksomilolmesartanat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/060/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
NAVODILO ZA UPORABO
TENSIOL
® 10 MG, 20 MG, 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEDOKSOMILOLMESARTANAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tensiol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tensiol
3.
Kako jemati zdravilo Tensiol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tensiol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TENSIOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tensiol spada med zdravila, imenovana antagonisti receptorjev
angiotenzina II. Ta zdravila sprostijo
žile in tako znižajo krvni tlak.
Zdravilo Tensiol uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih in
otrocih ter mladostnikih, starih od 6 do manj kot 18 let. Visok krvni
tlak lahko okvari žile v organih,
kot so srce, ledvice, možgani in oči. To lahko v nekaterih primerih
povzroči srčni infarkt, srčno
popuščanje, odpoved ledvic, možgansko kap ali slepoto. Navadno
visok krvni tlak ne povzroča
nobenih simptomov. Zato ge je treba za preprečitev okvar
kontrolirati.
Visok krvni tlak je mogoče obvladati z zdravili, kot je Tensiol.
Zdravnik vam je verjetno priporočil
tudi nekatere spremembe v načinu življenja, ki vam bodo pomagale
znižati krvni tlak (npr. zmanjšanje
telesne mase, opustitev kajenja, zmanjšanje količine popitega
alkohola in zmanjšanje količine soli v
prehrani). Morda vam je tudi svetoval, da bodite redno telesno
dejavni,

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/060/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tensiol 10 mg filmsko obložene tablete
Tensiol 20 mg filmsko obložene tablete
Tensiol
40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
medoksomilolmesartanat
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg medoksomilolmesartanata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Tensiol 10 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 61,6 mg laktoze
monohidrata.
Tensiol 20 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 123,2 mg laktoze
monohidrata.
Tensiol 40 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 246,4 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete Tensiol 10 in 20 mg: bele, okrogle, filmsko obložene tablete,
ki imajo na eni strani vtisnjeno
oznako C13 oz. C14.
Tensiol 40 mg tablete: bele, ovalne, filmsko obložene tablete, ki
imajo na eni strani vtisnjeno
oznako C15.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
manj kot 18 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje:
_Odrasli _
JAZMP-IA/060/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
Priporočeni začetni odmerek medoksomilolmesartanata je 10 mg enkrat
na dan. Pri bolnikih, pri
katerih
krvni
tlak
s
tem
odmerkom
ni
ustrezno
urejen,
je
mogoče
odmerek
medoksomilolmesartanata povišati na 20 mg enkrat na dan kot optimalen
odmerek. Če je potrebno
dodatno znižanje krvnega tlaka, je mogoče odmerek
medoksomilolmesartanata zvišati do največ
40 mg na dan ali dodati terapijo s hidroklorotiazidom.
_ _
_ _
Antihipertenzivni učinek medoksomilolmesartanata je občutno prisoten
že v 2 tednih po začetku
zdravljenja in je največji do približno 8. tedna po začetku
zdravlje