TENSART

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
13-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
13-09-2023

Aktivna sestavina:

Passiflora incarnata L.

Dostopno od:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (mednarodno ime):

Passiflora incarnata L.)

Terapevtsko območje:

ANSIOLITICOS SIMPLES; FITOTERAPICO SIMPLES

Povzetek izdelek:

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4  - 1146200240013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1146200240021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200240031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP - 1146200240048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1146200240056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + COP - 1146200240064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1146200240072 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1146200240080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1146200240099 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200240102 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1146200240110 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1146200240129 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-01-28

Navodilo za uporabo

                                TENSART
(
_Passiflora incarnata_
L.)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
360 MG E 857 MG
TENSART
_Passiflora incarnata_
L.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA
: Passifloraceae.
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO.
INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO:
Comprimidos revestidos de 360 mg – embalagem com 8 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 857 mg – embalagem com 8 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
TENSART 360 mg
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L....................................................................
360 mg
(padronizado em 12,6 mg (3,5%) de flavonoides totais expressos em
vitexina)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido
de titânio, polissorbato 80, macrogol, amarelo de quinolina laca de
alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, copolímero de
ácido metacrílico e metacrilato de metila,
simeticona e citrato de trietila.
TENSART 857 mg
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L....................................................................
857 mg
(padronizado em 30 mg (3,5%) de flavonoides totais expressos em
vitexina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
talco,
polissorbato 80, macrogol, amarelo de quinolina laca de alumínio,
amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de
titânio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
simeticona e citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO
?
Este produto é indicado p
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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_Passiflora incarnata_
L.)
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS
360 MG E 857 MG
TENSART
_Passiflora incarnata_
L.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA
: Passifloraceae.
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO.
INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO:
Comprimidos revestidos de 360 mg – embalagem com 8 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 857 mg – embalagem com 8 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
TENSART 360 mg
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L....................................................................
360 mg
(padronizado em 12,6 mg (3,5%) de flavonoides totais expressos em
vitexina)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido
de titânio, polissorbato 80, macrogol, amarelo de quinolina laca de
alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, copolímero de
ácido metacrílico e metacrilato de metila,
simeticona e citrato de trietila.
TENSART 857 mg
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Passiflora incarnata _
L....................................................................
857 mg
(padronizado em 30 mg (3,5%) de flavonoides totais expressos em
vitexina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
talco,
polissorbato 80, macrogol, amarelo de quinolina laca de alumínio,
amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de
titânio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
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