TENORMIN 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

atenolol

Dostopno od:

AstraZeneca UK Limited

Koda artikla:

C07AB03

INN (mednarodno ime):

atenolol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

atenolol 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

atenolol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2013-09-17

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
TENORMIN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atenolol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo TENORMIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TENORMIN
3.
Kako jemati zdravilo TENORMIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TENORMIN
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TENORMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tenormin vsebuje učinkovino atenolol, ki deluje na srce in
ožilje in sodi v skupino zaviralcev
receptorjev beta.
Zdravilo Tenormin se uporablja za zdravljenje hipertenzije (zvišanega
krvnega tlaka), angine pektoris
(bolečine v prsih) in nekaterih aritmij (motenj srčnega ritma).
Tenormin se lahko uporablja tudi za
zgodnje zdravljenje miokardnega infarkta (srčnega napada).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TENORMIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA TENORMIN
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) atenolol ali katerokoli
sestavino zdravila Tenormin,
-
če imate ali ste imeli nenadzorovano srčno odpoved, srčni blok,
zelo počasno ali zelo nepravilno
bitje srca,
-
če imate zelo nizek krvni tlak ali zelo slabo prekrvitev,
-
če vam je zdravnik povedal, da imate nezdravljen feokromocitom
(tumor, običajno ob ledvici, ki
povzroča zvišan krvni tlak),
-
če vam je zdravnik povedal, da imate metabolno acidozo (nenormalno
koncentracijo kisline v
krvi).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TENORMIN
Svojemu zdravniku povejte, če katera trditev velja za vas:
-
imate astmo ali dobite alergijsko reakcijo npr. na pik žuželke. Če
ste že

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
1. IME ZDRAVILA
Tenormin 100 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg atenolola.
Ena tableta vsebuje 0,8 mg oranžnega FCF barvila (E171).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Oranžne, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z napisom
TENORMIN na eni in z razdelilno
zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
1) Zdravljenje hipertenzije
2) Zdravljenje angine pektoris
3) Zdravljenje srčnih aritmij
4) Zdravljenje miokardnega infarkta; zgodnje zdravljenje v akutni fazi
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerek je potrebno prilagoditi vsakemu bolniku posebej, tako da je
začetni odmerek najmanjši možen.
V nadaljevanju so priporočila odmerjanja.
Odrasli
_Hipertenzija _
Odmerek je ena tableta na dan. Večina bolnikov se odzove na peroralni
odmerek 100 mg enkrat na dan,
nekateri bolniki pa tudi na odmerek 50 mg enkrat na dan. Zdravilo
doseže polni učinek po enem do dveh
tednih. Nadaljnje zmanjšanje krvnega tlaka lahko dosežemo s
kombiniranjem zdravila Tenormin z
drugimi antihipertenzivi, npr. s sočasno uporabo zdravila Tenormin z
diuretikom - npr. zdravilo Tenoretic,
s katerim lahko izvajamo zelo učinkovito in pripravno terapijo
hipertenzije.
_Angina pektoris _
Večina bolnikov z angino pektoris se odzove na peroralni odmerek 100
mg enkrat na dan ali 50 mg
dvakrat na dan. Malo je verjetno, da boste s povečanjem odmerka
dosegli večji učinek zdravila.
_Aritmije _
Primeren začetni odmerek zdravila Tenormin za to indikacijo je 2,5 mg
(5 ml) v intravenski injekciji, ki
naj traja 2,5 minuti (npr. 1 mg/min). Ta odmerek lahko ponavljate na
vsakih 5 minut, dokler se bolnik ne
odzove na zdravilo, do največjega odmerka 10 mg. Za uporabo v
infuziji je odmerek Tenormina
2
0,15 mg/kg telesne mase, infuzija pa naj traja 20 minut. Po potrebi
lahko injekcijo ali infuzi