Telmisartan Zentiva 40 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

telmisartan

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

C09CA07

INN (mednarodno ime):

telmisartan

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

telmisartan 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

telmisartan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/007-26.08.2013
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN ZENTIVA 20 MG TABLETE
TELMISARTAN ZENTIVA 40 MG TABLETE
TELMISARTAN ZENTIVA 80 MG TABLETE
telmisartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Zentiva
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan Zentiva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan Zentiva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN ZENTIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan Zentiva sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v vašem telesu in povzroča
zožanje krvnih žil in vam tako zvišuje
krvni tlak. Zdravilo Telmisartan Zentiva zavira učinek angiotenzina
II in tako sprosti krvne žile, zato
se vam krvni tlak zniža.
ZDRAVILO
TELMISARTAN
ZENTIVA
UPORABLJAMO
ZA
zdravljenje
esencialne
hipertenzije
(visokega
krvnega tlaka) pri odraslih.
'Esencialna' pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča kakšno
drugo bolezensko stanje.
Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v
več organih, kar ima lahko
včasih za posledico srčni napad, srčno ali ledvično odpoved,
možgansko kap ali slepoto. Visok krvni
tlak običajno ne povzroča nikakršnih simptomov, dokler ne nastanejo
poškodbe. Zato je pomembno,
da krvni tlak redno merimo in tako preverjamo, ali je v normalnem
območju

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/007-26.08.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan Zentiva 20 mg tablete
Telmisartan Zentiva 40 mg tablete
Telmisartan Zentiva 80 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg telmisartana.
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana.
Pomožne snovi
z znanim učinkom
:
Telmisartan Zentiva 20 mg: ena tableta vsebuje 81 mg sorbitola (E420).
Telmisartan Zentiva 40 mg: ena tableta vsebuje 162 mg sorbitola
(E420).
Telmisartan Zentiva 80 mg: ena tableta vsebuje 324 mg sorbitola
(E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Telmisartan Zentiva 20 mg tablete so skoraj bele do rumenkaste,
okrogle tablete, s premerom 7 mm.
Telmisartan Zentiva 40 mg tablete so skoraj bele do rumenkaste,
podolgovate, bikonveksne tablete z
zarezo na obeh straneh, 12 mm dolge in 6 mm široke. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
Telmisartan Zentiva 80 mg tablete so skoraj bele do rumenkaste, z
vtisnjeno oznako “80” na eni strani,
podolgovate, bikonveksne tablete, 16 mm dolge in 8 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni pri odraslih:
i) z razvito aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamnezo
koronarne srčne bolezni, možganske
kapi ali periferne arterijske bolezni) ali
ii) s sladkorno boleznijo tipa 2 s potrjeno okvaro tarčnega organa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Zdravljenje esencialne hipertenzije _
Običajno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan. Pri nekaterih
bolnikih učinkuje že dnevni
odmerek 20 mg. Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega
znižanja krvnega tlaka, lahko
odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan.
Telmisartan lahko uporabljamo tudi v
JAZMP-IB/007-26.08.2013
kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je npr. hidroklorotiazid, za
katerega se je