TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 80 mg/12,5 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

telmisartan

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

C09DA07

INN (mednarodno ime):

telmisartan

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > telmisartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

Povzetek izdelek:

278 631-2 ou 34009 278 631 2 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 632-9 ou 34009 278 632 9 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2019-03-13

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2019
Dénomination du médicament
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5
mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
80 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80
mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80
mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/
12,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et
diurétiques - code ATC : C09DA07.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est une association de deux
substances actives, le telmisartan
et l’hydrochlorothiazide, dans un comprimé. Ces deux substances
aident à contrôler la pression artérielle élevée.
·
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan............................................................................................................................
80 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 175,10 mg de
lactose monohydraté et 56,74 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe bicouche rouge et blanc à beige avec une barre de
cassure sur le côté rouge (dimensions
approximatives : 16,5 x 8,0 mm).
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
RATIOPHARM (80 mg de telmisartan/12,5 mg
d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée sous
telmisartan en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit être utilisé chez
les patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il
est recommandé d’adapter les doses de chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes. La substitution directe du
telmisartan en monothérapie par l’association à doses fixes peut
être envisagée, en fonction de la situation clinique.
·
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg/12,5 mg, comprimé
peut être administré en une prise
par jour aux patients dont la pression artér