Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 80 mg - 12.5 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Telmisartan 80 mg

Dostopno od:

Laboratorios Liconsa S.A.

Koda artikla:

C09DA07

INN (mednarodno ime):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Odmerek:

80 mg - 12;5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Telmisartan and Diuretics

Povzetek izdelek:

CTI code: 469955-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-17 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-05 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-16 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-18 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-20 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-21 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-12 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-15 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469955-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2015-02-12

Navodilo za uporabo

80
B. NOTICE
80
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LICONSA 80 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Liconsa
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LICONSA ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est une association de deux
substances actives, le telmisartan
et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la
pression
artérielle élevée.

Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce
qui augmente la
pression
artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II,
ce qui entraine une
relaxation des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pressio

Lastnosti izdelka

1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
21
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 80 mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 49.8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Diamètre 10,5 mm environ.
Round comprimé bicouche avec la couleur blanche et rose.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
(80 mg de telmisartan / 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide (HCTZ)) est indiquée chez les adultes dont la
pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
L’association à doses fixes doit être utilisé chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé
d’adapter les doses de
chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes.
La substitution
directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses
fixes peut être
envisagée, en fonction
de la situation clinique.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 80 mg/12,5 mg peut être
administré en une
prise par jour aux patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le
telmisartan en monothérapie à 80 mg.
Insuffisance rénale
Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée
(voir rubrique
4.4).
Insuffisance hépatique
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie
quotidienne ne doit pas excéder un
comprimé de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg en
une prise.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa n’est pas indiqué