Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V.

Koda artikla:

C09DA07

INN (mednarodno ime):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Odmerek:

40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Telmisartan and diuretics

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2016-09-26

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETĖS
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETĖS
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETĖS
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord
3.
Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord yra dviejų veikliųjų
medžiagų: telmisartano ir
hidrochlorotiazido, derinys vienoje tabletėje. Abi šios medžiagos
padeda kontroliuoti didelio
kraujospūdžio ligą.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių
receptorių blokatoriais,
grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji
sutraukia kraujagysles, todėl padidėja
kraujo spaudimas. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą
poveikį, todėl lygieji
kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
-
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais, grupei. Jie didina
šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma,

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 90,36 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 193,22 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 180,72 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
40 mg/12,5 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir
raudonos, gali būti margos –
kitoje, abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos,
maždaug 13 mm ilgio ir 6,2 mm
pločio, raudonoje pusėje įspausta "T1", o kita pusė - lygi.
80 mg/12,5 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir
raudonos, gali būti margos –
kitoje, abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos,
maždaug 16,2 mm ilgio ir 7,9 mm
pločio, raudonoje pusėje įspausta "T2", o kita pusė - lygi.
80 mg/25 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir
geltonos, gali būti margos – kitoje,
abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos, maždaug
16,2 mm ilgio ir 7,9 mm pločio,
geltonoje pusėje įspausta "T2", o kita pusė - lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord fiksuotų dozių deriniu (40 mg
telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido ir 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugusieji, kurių
kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Telmisartan/Hydrochlorothiaz