Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; telmisartan

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C09DA07

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; telmisartan

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  telmisartan80 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

telmisartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-27

Navodilo za uporabo

FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1
JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN HCT TEVA 80 MG/12,5 MG TABLETE
TELMISARTAN HCT TEVA 80 MG/25 MG TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan HCT Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan HCT Teva
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan HCT Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan HCT Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN HCT TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan HCT Teva je kombinacija dveh zdravilnih
učinkovin, telmisartana in
hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini pomagata uravnavati
visok krvni tlak.
-
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne
žile zožijo, kar zviša krvni
tlak. Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se
sprostijo in krvni tlak se zniža.
-
Hidroklorotiazid je zdravilo iz skupine tiazidnih diuretikov. Poveča
izločanje seča, kar znižuje
krvni tlak.
Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v
različnih organih. Posledice
takšnih poškodb so lahko srčni napad, popuščanje srca ali odpoved
ledvic, možganska kap ali slepota.
Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne
pojavijo okvare

Lastnosti izdelka

FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1
JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1
JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete
Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 175,10 mg laktoze monohidrata in 56,74 mg
sorbitola (E420)
Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 354,20 mg laktoze monohidrata in 56,74 mg
sorbitola (E420)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete: rdeča in bela do umazano
bela dvoslojna tableta v
obliki kapsule z razdelilno zarezo na rdeče obarvani strani
(dimenzija: približno 16,5 x 8,0 mm).
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete: rumena in bela do umazano
bela dvoslojna tableta v
obliki kapsule z razdelilno zarezo na rumeno obarvani strani
(dimenzija: približno 18,0 x 8,0 mm).
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete, s fiksno
kombinacijo, je indicirano za odrasle
pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati s samim
telmisartanom.
Zdravilo Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete, s fiksno
kombinacijo, je indicirano za odrasle
pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati z zdravilom
Telmisartan HCT Teva
80 mg/12,5 mg tablet (80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida)
ali odrasle, katerih krvni tlak je
bil pred tem ustrezno stabiliziran z ločenim dajanjem telmisartana in
hidroklorotiazida.
4.2
ODMERJANJE IN NA�