Telmisartan Fair-Med 80 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Telmisartan 80 mg

Dostopno od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Koda artikla:

C09CA07

INN (mednarodno ime):

Telmisartan

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Telmisartan 80 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Telmisartan

Povzetek izdelek:

CTI-code: 475777-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475777-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2015-07-17

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN FAIR-MED 20 MG TABLETTEN
TELMISARTAN FAIR-MED 40 MG TABLETTEN
TELMISARTAN FAIR-MED 80 MG TABLETTEN
Telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bij sluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan Fair-Med behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staat als
angiotensine II- receptorantagonisten. Angiotensine II is een
verbinding die in uw lichaam
wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog
gaat. Telmisartan
Fair-Med blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten
verwijden en de
bloeddruk wordt verlaagd.
TELMISARTAN FAIR-MED WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van essentiële hypertensie
(hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de
hoge bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroertes of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk
voordat dergelijke schade
optreedt. Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk
nog binnen normale
waarden l

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Fair-Med 20 mg tabletten
Telmisartan Fair-Med 40 mg tabletten
Telmisartan Fair-Med 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder coating met een
diameter van ongeveer 6,95
mm, met ‘C’ gegraveerd aan een zijde en ‘03’ aan de andere.
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder coating met een
lengte van ongeveer
11,90 mm en breedte van ongeveer 5,80 mm, met ‘C’ gegraveerd aan
een zijde en ‘04’ aan de
andere.
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder coating met een
lengte van ongeveer
16,10 mm en breedte van ongeveer 7,80 mm, met ‘C’ gegraveerd aan
een zijde en ‘05’ aan de
andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of
•
type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie_
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten hebben
al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen
waar de gewenste
bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd
tot een maximum van
80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie
met thiazide-type
diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een
aanvullend
bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan. Wanneer een verhoging
van de dosering
overwogen wordt, moet in gedachten gehouden w