TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

telmisartaan+amlodipiin

Dostopno od:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

Koda artikla:

C09DB04

INN (mednarodno ime):

telmisartaan+amlodipine

Odmerek:

40mg+5mg 56TK; 40mg+5mg 360TK; 40mg+5mg 98TK; 40mg+5mg 14TK; 40mg+5mg 28TK; 40mg+5mg 30TK; 40mg+5mg 7TK

Farmacevtska oblika:

tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 40 MG/5 MG TABLETID
TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 40 MG/10 MG TABLETID
TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 80 MG/5 MG TABLETID
TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 80 MG/10 MG TABLETID
telmisartaan/amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telmisartan/Amlodipine Alembic ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan/Amlodipine Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Telmisartan/Amlodipine Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan/Amlodipine Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Telmisartan/Amlodipine Alembic sisaldab kahte toimeainet, mille
nimetus on telmisartaan ja
amlodipiin. Mõlemad toimeained aitavad alandada teie kõrget
vererõhku:
•
Telmisartaan kuulub ravimi rühma, mille nimetus on “angiotensiin II
retseptori antagonistid”.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte
ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime
blokeerimine.
•
Amlodipiin kuulub ravimi rühma, mille nimetus on “kaltsiumikanali
blokaatorid”. Amlodipiin
katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab
veresoonte toonust.
See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks
veresoonte ahenemist. Selle
tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC’UT KASUTATAKSE
kõrgvere

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan/Amlodipine Alembic 40 mg/5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
INN.
_Telmisartanum, amlodipinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas, täpiline, ovaalne, kaksikkumer, katmata tablett,
mille ühel küljel on pimetrükis
“40/5” ja teine külg on sile. Pikkus ligikaudu 13,4 mm ja laius
6,8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel:
-
kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult 5 mg amlodipiiniga.
-
kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini samaaegselt eraldi
preparaatidena kombinatsioonravimi
samades annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Selle ravimi soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
Maksimaalne soovituslik annus on üks tablett 80 mg telmisartaani/10
mg amlodipiini ööpäevas. See
ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole
soovitav, kuna mõnedel
patsientidel võib biosaadavus suureneda, põhjustades vererõhku
langetava toime tugevnemist (vt lõik
4.5).
_Lisaravi _
Telmisartan/Amlodipine Alembic 40 mg/5 mg võib kasutada patsientidel,
kelle vererõhk ei ole
piisavalt langenud ainult amlodipiini 5 mg annusega.
Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse
komponentide annuste (st
amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist. Kliinilise
sobivuse korral võib kaaluda otsest
üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kellel esineb mõni
annusest olenev kõrvaltoime, nt
turse, võib üle viia Telmisartan/Amlodipine Alembic annusele 40 mg/5
mg üks kord ööpäevas,
vähendades seega amlodipiini annust, ilma et väheneks üldine
oodatav antihüpertensiivne ravivastus.
_Asendusravi _
Patsiendid, kes saavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi
tablett