Telmisartan-1A Pharma 20 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TELMISARTAN 20 mg/stuk

Dostopno od:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

Koda artikla:

C09CA07

INN (mednarodno ime):

TELMISARTAN 20 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Telmisartan

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

- 1A Pharma GmbH
Page 1/10
Telmisartan - 1A Pharma 20/40/80 mg
RVG 105920-23-24
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TELMISARTAN - 1A PHARMA
® 20 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN - 1A PHARMA
® 40 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN - 1A PHARMA
® 80 MG, TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Telmisartan – 1A Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN – 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan - 1A Pharma behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staan
als angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine II is een
verbinding die in uw
lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk
omhoog
gaat. Telmisartan - 1A Pharma blokkeert dit effect van angiotensine
II, zodat de
bloedvaten zich verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hoge
bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge
bloeddruk niet
veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten
in verschillende organen, wat soms kan leiden tot hartaanvallen, h

Lastnosti izdelka

1A Pharma GmbH
Page 1/19
Telmisartan – 1A Pharma 20/40/80 mg
RVG 105920-23-24
1311-v9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan - 1A Pharma 20 mg, tabletten
Telmisartan - 1A Pharma 40 mg, tabletten
Telmisartan - 1A Pharma 80 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan - 1A Pharma 20 mg, tabletten
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 76,690 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
0,97 mg (0,042 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan - 1A Pharma 40 mg, tabletten
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 153,381 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
1,94 mg (0,084 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Telmisartan - 1A Pharma 80 mg, tabletten
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 306,761 mg lactose (als lactose anhydraat en lactose
monohydraat) en
3,88 mg (0,169 mmol) natrium (als natriumhydroxide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan - 1A Pharma 20 mg, tabletten_ _
Witte, ronde, vlakke tablet, met de inscriptie ‘20’ aan één
kant.
De diameter van de tabletten is 6,9 – 7,2 mm.
Telmisartan - 1A Pharma 40 mg, tabletten_ _
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘40’
aan de andere kant._ _
De tabletten zijn 11,5 – 11,8 mm lang en 6,4 – 6,8 mm breed.
_ _
Telmisartan - 1A Pharma 80 mg, tabletten_ _
1A Pharma GmbH
Page 2/19
Telmisartan – 1A Pharma 20/40/80 mg
RVG 105920-23-24
1311-v9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
Witte, langwerpige, vlakke tablet, met een breukstreep aan één kant
en de inscriptie ‘80’
aan de andere kant._ _
De tabletten zijn 14,7 – 15,0 mm lang en 8,2 – 8,6 mm breed.
De tablet met een breukstreep kan verdeeld worden in gelijke helften.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE