Telfast 120 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

R06AX26

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

feksofenadin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVDC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-02

Navodilo za uporabo

1
JAZMP–WS/138(WS/195)-26.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
TELFAST 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telfast in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telfast
3.
Kako jemati zdravilo Telfast
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telfast
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELFAST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telfast vsebuje feksofenadinijev klorid, antihistaminik, ki
ne povzroča zaspanosti.
Zdravilo Telfast 120 mg se uporablja pri odraslih in otrocih,
starejših od 12 let, z namenom blaženja
simptomov, ki se pojavljajo pri alergijskem rinitisu (na primer seneni
nahod), npr. kihanje, srbenje,
izcedek iz nosu ali zamašen nos, srbenje v nosu, pordelost in
solzenje oči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TELFAST
NE JEMLJITE ZDRAVILA TELFAST:
•
če ste alergični na feksofenadin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Telfast se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če:
•
imate težave z jetri ali ledvicami,
•
imate ali ste preboleli srčno-žilno bolezen, saj ta skupina zdravil
lahko povzroči hitro ali neredno
bitje srca,
•
ste starejši bolnik.
Če karkoli od navedenega velja za vas, ali ste negotovi, se pred
uporabo zdravila Telfast posvetujte z
zdravnikom.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVIL

Lastnosti izdelka

JAZMP–WS/138(WS/195)-26.9.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telfast 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg feksofenadinijevega
klorida, kar ustreza 112 mg
feksofenadina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete breskove barve in prilagojene kapsulaste
oblike, velikosti 6,1 x 15,8 mm, z
vtisnjeno oznako »012« na eni strani in »e« na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Telfast 120 mg je indicirano pri odraslih in otrocih od 12
let dalje za ublažitev simptomov,
povezanih z alergijskim rinitisom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Za odrasle je priporočeni odmerek 120 mg feksofenadinijevega klorida
enkrat na dan pred jedjo.
Feksofenadin je farmakološko aktiven presnovek terfenadina.
_Pediatrična populacija _
_ _
•
_Otroci, starejši od 12 let _
Pri otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek 120 mg
feksofenadinijevega klorida enkrat na
dan pred jedjo.
_ _
•
_Otroci, mlajši od 12 let _
Učinkovitost in varnost 120 mg feksofenadinijevega klorida pri
otrocih, mlajših od 12 let, ni
ugotovljena.
Pri otrocih, starih od 6 do 11 let, so za uporabo primerne 30 mg
tablete feksofenadinijevega klorida.
JAZMP–WS/138(WS/195)-26.9.2023
2
_Posebne populacije _
Študije pri posebno ogroženih skupinah (starejši ljudje, bolniki z
okvaro ledvic ali jeter) kažejo, da
odmerka feksofenadinijevega klorida pri teh bolnikih ni treba
prilagoditi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Na voljo so omejeni podatki o uporabi pri starejših ljudeh in
bolnikih z okvaro ledvic ali jeter. V teh
posebnih skupinah je treba feksofenadinijev klorid uporabljati
previdno (glejte poglavje 4.2).
Bolnike s prebolelo ali obstoječo srčno-žilno boleznijo je potrebno
opozo