Tegretol 200 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Carbamazepin

Dostopno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (mednarodno ime):

Carbamazepine

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1998-02-26

Navodilo za uporabo

2453/54/50-ZI009B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
TEGRETOL 200
Tabletten
WIRKSTOFF: Carbamazepin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Tablette enthält: 200 mg Carbamazepin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 50, 100 und 200 Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel  zur  Behandlung  von  epileptischen  Anfallserkrankungen  und  anderen  Anfallskrankheiten,
bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Novartis Farma S.p.A.
Am Gänslehen 4 – 6 

Torre Annuziata
83451 Piding 

(Italien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
- Anfallsartig auftretende Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie).
- 
Anfallsartige 
Schmerzen 
unbekannter 
Ursache 
im 
Rachenraumbereich 
(genuine
Glossopharyngeus-Neuralgie).
- Schmerzzustände bei Nervenschädigungen durch Zuckerkrankheit (diabetische Neuropathie).
-  Nichtepileptische  Anfälle  bei  Multipler  Sklerose,  wie  z.B.  Trigeminus-Neuralgie,  tonische  Anfälle,
anfallsartige  Sprech-  und  Bewegungsstörungen,  Missempfindungen  (paroxysmale  Dysarthrie  und  Ataxie,
paroxysmale Parästhesien)

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
TEGRETOL 200
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEGRETOL 200
Tabletten
WIRKSTOFF: Carbamazepin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Dibenzoazepin-Derivat
Antiepileptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält
200 mg Carbamazepin
Das Molekulargewicht beträgt: 236,26
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid,
mikrokristalline Cellulose.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Epilepsien:

Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
  Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal,
diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen.
- Trigeminus-Neuralgie.
- Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
- Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
-   Nichtepileptische   Anfälle   bei   Multipler   Sklerose,   wie   z.B.   Trigeminus-Neuralgie,   tonische   Anfälle,   paroxysmale 
Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und
Schmerzanfälle.
- Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
- Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter 
Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf.
WARNHINWEIS:
April 2003
FACHINFORMATION
TEGRETOL 200
Im   Anwendungsgebiet   Anfallsverhütung   beim   Alkoholentzugssyndrom   darf   Tegretol   200   nur   unter   stationären 
Bedingungen angewendet werden.
5. GEGENANZEIGEN
Tegretol 200 darf nicht angewendet werden bei:
- Vorliegen einer Knochenmarkschädigung,
- atrioventrikulärem Block,
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
oder trizyklische Antidepressiva oder gegen andere Bestandteile des 
Arzneimittels (siehe Abschnitt 3. "Zusammensetzung
des Arzneimittels"),
- akuter in