Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karbamazepin
Novartis Pharma GmbH
N03AF01
karbamazepin
tableta
karbamazepin 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
karbamazepin
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-17
JAZMP-II/050/G-08.12.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO TEGRETOL 200 MG TABLETE karbamazepin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tegretol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tegretol 3. Kako jemati zdravilo Tegretol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tegretol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TEGRETOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Tegretol je karbamazepin. Karbamazepin zavira vzburjenje živčnih celic in prenos signalov v osrednjem živčevju. Zdravilo Tegretol je namenjeno zdravljenju: • epilepsije (parcialnih napadov, tonično-kloničnih napadov in nekaterih drugih oblik epilepsije), • bolečin pri nevralgijah (bolečine, ki nimajo otipljivega organskega vzroka) in nevropatijah (nevnetnih boleznih živcev), • bipolarne motnje razpoloženja (bolezen, za katero je značilno menjavanje razpoloženja od izrazite evforije do depresije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEGRETOL NE JEMLJITE ZDRAVILA TEGRETOL: • če ste alergični na karbamazepin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste preobčutljivi za podobna zdravila (triciklični antidepresivi), • če imate atrioventrikularni blok (motnje prevajanja v srcu), • če imate hepatično porfirijo (motnja v presnovi porfirina), • če imate bolezni kostnega mozga, • če prejemate zaviralce monoaminooksidaze oziroma MAO (zdravila Preberite celoten dokument
JAZMP-II/050/G-08.12.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tegretol 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 200 mg karbamazepina. Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete Tegretol so bele, okrogle, ploščate tablete z zaobljenimi robovi z oznako ˮCGˮ na eni strani ter oznako ˮG/Kˮ in razdelilno zarezo na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tegretol je indicirano za zdravljenje: • epilepsije - parcialnih napadov z elementarno ali kompleksno simptomatiko (z izgubo zavesti ali brez nje), s sekundarno generalizacijo ali brez nje - generaliziranih tonično-kloničnih napadov in napadov mešanega tipa Zdravilo Tegretol se lahko uporablja kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravilo Tegretol običajno ni učinkovito pri zdravljenju absenc (petit mal) in miokloničnih napadov (glejte poglavje 4.4). • idiopatske nevralgije trigeminalnega živca in nevralgije trigeminalnega živca zaradi multiple skleroze (tipične ali atipične), idiopatske glosofaringealne nevralgije • boleče diabetične nevropatije • akutnega stanja manije in vzdrževalnega zdravljenja bolnikov z bipolarnimi afektivnimi motnjami, preprečevanje ali lajšanje ponovitev JAZMP-II/050/G-08.12.2023 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Epilepsija _ Če je le možno, se bolnika zdravi z enim zdravilom (monoterapija). Začetni odmerek naj bo manjši, nato pa se ga postopno povečuje do terapevtskega učinka. Za doseganje ustrezne kontrole epileptičnih napadov, je potrebno odmerjanje karbamazepina prilagajati glede na posameznika. Za določitev optimalnega odmerka se priporoča določanje plazemskih koncentracij učinkovine (glejte poglavje 4.4). Pri zdravljenju epilepsije je običajno potrebna konce Preberite celoten dokument