Teboginc Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Dostopno od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (mednarodno ime):

Set ginkgo dry extract

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1995-03-06

Navodilo za uporabo

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Teboginc Filmtabletten jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST TEBOGINC FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBOGINC FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3.
WIE IST TEBOGINC FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TEBOGINC FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST TEBOGINC FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST TEBOGINC FILMTABLETTEN?
TEBOGINC FILMTABLETTEN
40 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST TEBOGINC FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
TEBOGINC FILMTABLETTEN ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
TEBOGINC FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen
(Abnahme bzw. Verlust
erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrations-
störungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen,
Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheits-
symptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung
beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei

Lastnosti izdelka

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBOGINC FILMTABLETTEN
40 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 40 mg quantifzierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und
enthält unter 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörun-
gen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syn-
dromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei pri-
mär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob
die
Krankheitsbeschwerden
nicht
auf
einer
spezifisch
zu
behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
–
Verlängerung
der
schmerzfreien
Gehstrecke
bei
peripherer
arterieller
Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
– 2 –
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
–
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
"Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
Abklärung
durch
einen
Arzt.
Bei
plötzlich
auftretender
Schwerhörigkeit
bzw