Td-RIX

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tetanus-Adsorbat-Impfstoff; Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff

Dostopno od:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Koda artikla:

J07AM51

INN (mednarodno ime):

Tetanus-Adsorbate Vaccine, Diphtheria-Adsorbate-Vaccine

Farmacevtska oblika:

Suspension zur Injektion

Sestava:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (02705) 20 Internationale Einheit; Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff (02704) 2 Internationale Einheit

Pot uporabe:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1990-05-16

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TD-RIX
®
Injektionssuspension
Diphtherie- und Tetanus-Kombinationsimpfstoff (adsorbiert) mit
reduziertem Antigengehalt
ab dem vollendeten 6. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESEN
IMPFSTOFF ERHALTEN/ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Td-RIX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie/Ihr Kind vor der Anwendung von Td-RIX beachten?
3.
Wie ist Td-RIX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Td-RIX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST TD-RIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Td-RIX ist ein Impfstoff, der bei Personen ab dem vollendeten sechsten
Lebensjahr als
Grundimmunisierung und Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet
wird, um folgende zwei
Krankheiten zu vermeiden: Diphtherie und Tetanus (Wundstarrkrampf).
Der Impfstoff wirkt, indem er
das Immunsystem des Menschen anregt eine eigene Schutzfunktion
(Antikörper) gegen diese
Erkrankungen aufzubauen.

DIPHTHERIE:
Diphtheriebakterien befallen hauptsächlich die Atemwege und
gelegentlich die
Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der
Atemwege, was starke
Beschwerden beim Atmen, in manchen Fällen auch Ersticken verursachen
kann. Die Bakterien
setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden,
Herzproblemen und sogar zum
Tod führen kann.

TETANUS
(Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch
Schnittverletzungen, Kratze

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Td-RIX
®
Injektionssuspension
Diphtherie-Tetanus-Kombinationsimpfstoff (adsorbiert) mit reduziertem
Antigengehalt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid
1
......................................................................................................................

2 I.E.
Tetanus-Toxoid
1
........................................................................................................................

20 I.E.
1
adsorbiert an Aluminiumhydroxid
........................................................ Gesamt: 0,3
Milligramm Al
3+
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Td-RIX ist eine trübe, weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Td-RIX ist zur Impfung gegen Diphtherie und Tetanus bei Personen ab
dem vollendeten sechsten
Lebensjahr indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird eine Einzeldosis von 0,5 ml des Impfstoffes empfohlen. Kinder
und Erwachsene erhalten die
gleiche Dosis.
_GRUNDIMMUNISIERUNG: _
_ _
2 x 0,5 ml im Abstand von 4-8 Wochen und
1 x 0,5 ml nach weiteren 6-12 Monaten.
Bei unvollständiger Immunisierung (d. h. insgesamt weniger als drei
Dosen mit monovalenten
Impfstoffen oder Kombinationsimpfstoffen gegen Diphtherie und Tetanus)
werden die zur
Vervollständigung der Grundimmunisierung fehlenden ein bzw. zwei
Injektionen von je 0,5 ml Td-
RIX verabreicht. Auch im Falle einer Überschreitung der angegebenen
Zeitabstände ist eine erneute
Grundimmunisierung nicht notwendig.
_AUFFRISCHIMPFUNGEN: _
2
Td-RIX sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen bzw. der
jeweils üblichen medizinischen
Praxis für Auffrischimpfungen gegen Diphtherie und Tetanus
(üblicherweise alle zehn Jahre)
verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung eines
Tetanus-Immunglobulins sollte
entsprechend den gültigen Empfehlungen erfolgen. Liegt die letzte
Imp