TAURAMIN 12,6% SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LEUCINA, VALINA, FENILALANINA, ISOLEUCINA, TREONINA, METIONINA, TRIPTOFANO, ARGININA, ALANINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, PROLINA, HISTIDINA, ASPARTICO ACIDO, TAURINA, LISINA HIDROCLORURO, SERINA, ACETILTIROSINA, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO

Dostopno od:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

LEUCINE, VALINE, PHENYLALANINE, ISOLEUCINE, THREONINE, METHIONINE, TRYPTOPHAN, ARGININE, ALANINE, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, PROLI

Odmerek:

N/A (más de 4 PA)

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Aminoácidos

Povzetek izdelek:

TAURAMIN 12,6% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 18/04/2007 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2007-04-18

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAURAMIN 12,6% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Solución de Aminoácidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tauramin 12,6% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tauramin 12,6%
3.
Cómo usar Tauramin 12,6%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tauramin 12,6%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAURAMIN 12,6% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tauramin 12,6% pertenece al grupo de medicamentos denominados
soluciones intravenosas para nutrición
parenteral.
Este medicamento proporciona, de forma concentrada, aminoácidos
esenciales y no esenciales utilizables
para la síntesis de proteínas y se utiliza como parte de un régimen
de nutrición parenteral.
Está principalmente indicado si durante el tratamiento con nutrición
parenteral se tiene que restringir el
volumen de líquidos y cuando la nutrición oral o enteral es
imposible, insuficiente o está contraindicada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAURAMIN 12,6%
NO USE TAURAMIN 12,6%:
-
si es alérgico a los principios activos o al excipiente (incluidos en
la sección 6)
-
si padece insuficiencia hepática irreversible (fallo irreversible del
funcionamiento del hígado)
-
en caso de insuficiencia renal crónica (fallo crónico del
funcionamiento del riñón) que no pueda ser
tratada con hemodiálisis o hemofiltración
-
si padece insuficiencia cardiaca descompensada (fallo en el
funcionamiento del corazón)
-
en caso de hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo)
-
si padece trastornos en el metabolismo de los aminoácidos
-
si present

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tauramin 12,6% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml de solución contienen:
_ _
_ _
L-Leucina
10,00 g
L-Lisina (como hidrocloruro)
9,37 g
L-Valina
8,75 g
L-Fenilalanina
6,88 g
L-Isoleucina
6,25 g
L-Treonina
5,63 g
L-Metionina
4,38 g
L-Triptófano
2,25 g
L-Arginina
13,75 g
L-Alanina
11,25 g
Ácido L-Glutámico
10,88 g
Glicina
10,00 g
L-Prolina
10,00 g
L-Serina
6,25 g
L-Histidina
5,00 g
Ácido L-Aspártico
2,50 g
Taurina
1,88 g
L-Cisteína (como hidrocloruro monohidrato)
0,62 g
L-Tirosina (como
_N_
-Acetil-L-tirosina)
0,44 g
Aminoácidos totales
126,09 g/l
Equivalencia a nitrógeno
19,61 g/l
Relación AA esenciales / AA totales
0,42
Relación E/T
2,7
% AA ramificados
19,8 %
Aporte calórico total
504 kcal/l
pH
5,0 – 6,5
Osmolaridad teórica
1096 mOsm/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tauramin 12,6 % sirve como aporte de aminoácidos esenciales y no
esenciales, para la síntesis de proteínas
en nutrición parenteral.
Está principalmente indicado si durante el tratamiento con nutrición
parenteral se tiene que restringir el
volumen de líquidos y cuando la nutrición oral o enteral es
imposible, insuficiente o está contraindicada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación deberá ajustarse a las necesidades individuales de
aminoácidos y dependerá de las
condiciones clínicas del paciente (grado de estrés catabólico y
estado nutricional).
_Dosis diaria:_
7,9-15,8 ml de Tauramin 12,6% por kilo de peso

1,0-2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal

555-1110 ml de Tauramin 12,6% para 70 kilos de peso
_ _
_Ritmo de perfusión máximo:_
0,79 ml de Tauramin 12,6% por kilo de peso corporal y hora

0,1 g aminoácidos por kilo de peso corporal y hora
_Dosis máxima diaria: _
1