Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nalokson; oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA55
nalokson; oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
nalokson 27 mg / 1 tableta oksikodon54 mg / 1 tableta; oksikodon 54 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
oksikodon in nalokson
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-14
JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022 2 NAVODILO ZA UPORABO TARGINACT 60 MG/30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TARGINACT 80 MG/40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact 3. Kako jemati zdravilo Targinact 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Targinact 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kako deluje zdravilo Targinact Zdravilo Targinact vsebuje kot učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Targinact in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga učinkovina zdravila Targinact je naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju črevesja (npr. zaprtje) so značilen neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi protibolečinskimi zdravili. Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan, da preprečuje zaprtje. Zdravilo Targinact je primerno za uporabo samo pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARGINACT NE JEMLJITE ZDRAVILA TARGINACT − če ste alergični na oksikod Preberite celoten dokument
JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022 2 1. IME ZDRAVILA Targinact 60 mg/30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Targinact 80 mg/40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 54 mg oksikodona in 30 mg naloksonijevega klorida kot 32,7 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 27 mg naloksona. Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 72 mg oksikodona in 40 mg naloksonijevega klorida kot 43,6 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 36 mg naloksona. Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 77,1 mg laktoze (v obliki monohidrata). Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 45,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg Rdeče tablete v obliki kapsul z nominalno dolžino 14 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “60” na drugi strani. Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg Rjave tablete v obliki kapsul z nominalno dolžino 14 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “80” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi analgetiki. Dodan opioidni antagonist nalokson preprečuje z opioidi povzročeno zaprtje, tako da blokira vezavo oksikodona na lokalne opioidne receptorje v črevesju. Zdravilo Targinact je indicirano pri odraslih. JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022 3 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Analgetični učinek zdravila Targinact ustreza učinku farmacevtskih oblik s podaljšanim sproš Preberite celoten dokument