Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT M.B.H.
N02AA55
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
5mg/2,5mg
COMPR. ELIB. PREL.
PS
MUNDIPHARMA GMBH
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6399/2014/01-12 _Anexa 1 _ NR. 6400/2014/01-12 NR. 6401/2014/01-12 NR. 6402/2014/01-12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TARGIN 5 MG/2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TARGIN 10 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TARGIN 20 MG/10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TARGIN 40 MG/20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Targin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Targin 3. Cum să utilizaţi Targin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Targin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Targin este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că substanţele sale active sunt eliberate pe o perioadă prelungită de timp. Acţiunea lor durează 12 ore. Ameliorarea durerii Targin v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi controlate adecvat numai cu analgezice opioide. Clorhidratul de naloxonă este adăugat pentru a contracara constipaţia. Cum acționează Targin în ameliorarea durerii Targin conține clorhidrat de oxicodonă şi clorhidrat de naloxonă ca substanțe ac Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6399/2014/01-12 _Anexa 2 _ NR. 6400/2014/01-12 NR. 6401/2014/01-12 NR. 6402/2014/01-12_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TARGIN 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită TARGIN 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungită TARGIN 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungită TARGIN 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Targin 5 mg/2,5 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidră 5 mg echivalent la oxicodonă 4,5 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 2,5 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 2,73 mg) echivalent la naloxonă 2,25 mg. Targin 10 mg/5 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidră 10 mg echivalent la oxicodonă 9,0 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 5 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 5,45 mg) echivalent la naloxonă 4, 5 mg. Targin 20 mg/10 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidră 20 mg echivalent la oxicodonă 18,0 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 10,0 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 10,90 mg) echivalent la naloxonă 9,0 mg. Targin 40 mg/20 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidră 40 mg echivalent la oxicodonă 36 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 20,0 mg (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 21,8 mg) echivalent la naloxonă 18,0 mg. Targin 5 mg/2,5 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză anhidră 68,17 mg Targin 10 mg/5 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză anhidră 61,04 mg Targin 20 mg/10 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză anhidră 51,78 mg Targin 40 mg/20 mg Excipienţi cu efect Preberite celoten dokument