TARDYFERON 80 mg retard tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

vas-szulfát, szárított

Dostopno od:

Pierre Fabre Médicament

Koda artikla:

B03AA07

INN (mednarodno ime):

ferro of sulphate, dried

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-02266 / 01 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1993-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARDYFERON 80 MG RETARD TABLETTA
VAS (VAS(II)-SZULFÁT FORMÁBAN)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tardyferon 80 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tardyferon 80 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tardyferon 80 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tardyferon 80 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARDYFERON 80 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tardyferon 80 mg retard tabletta vas-szulfát tartalmú
készítmény, ami vashiányos vérszegénység és
vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál.
A Tardyferon 80 mg retard tabletta 12 éves kor feletti gyermekek,
serdülők és felnőttek számára
adható.
2.
TUDNIVALÓK A TARDYFERON 80 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TARDYFERON 80 MG RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a vas-szulfátra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
nem vashiány miatt kialakult vérszegénységben,
-
vasfelhalmozódással vagy vasfelhasználási zava

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TARDYFERON 80 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 80 mg vas, 247,25 mg szárított vas(II)-szulfát
formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kerek, mindkét oldalán domború, narancsos-rózsaszínű retard
bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vashiány, ill. vashiányos anaemia megelőzése és kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők_:
Naponta 2×1 retard tabletta (reggel és este).
A kezelés időtartama
A kezelésnek elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy az anaemiát
korrigálja és a vasraktárakat
feltöltse.
Vashiányos anaemia: 3-6 hónap, a raktárak hiányától függően,
ami kiterjeszthető szükség esetén, ha
az anaemia oka nem szűnt meg.
A hatásosságot csak legalább 3 hónapos kezelés után érdemes
ellenőrizni: ebbe beletartozik az
anaemia (Hgb, MCV) és a vasraktárak feltöltésének (szérum vas,
szérum transzferrin-receptor és
szérum transzferrin-szaturációs koefficiens) ellenőrzése is.
_Gyermekek:_
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem kezelhetők a Tardyferon 80 mg
retard tablettával.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A retard tablettákat a gasztrointesztinális tolerancia
függvényében étkezések (kivéve a 4.5 pontban
említett specifikus ételek) előtt vagy közben kell bevenni.
A tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni, vagy a szájban
tartani, hanem egészben, vízzel kell
azokat lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Haemochromatosis, haemosiderosis, thalassaemia, valamint, nem
vashiánnyal járó anaemiák.

Nem vashiányos eredetű anaemia.
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem kezelhetők a Tardyferon 80 mg
retard tablettával.
OGYÉI/11626/2018
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS