TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

G04CA02

INN (mednarodno ime):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

0,4 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sestava:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Tamsulosina

Povzetek izdelek:

TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 12/12/2005 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2005-12-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA TEVA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Teva
3. Cómo tomar Tamsulosina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tamsulosina Teva 0,4 mg cápsulas es
tamsulosina. Se trata de un antagonista
selectivo de los receptores adrenérgicos alfa
1A/1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y
de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a
través de la uretra y facilitando la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina Teva 0,4 mg cápsulas se utiliza en los hombres para el
tratamiento de las molestias del tracto
urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula
prostática (hiperplasia benigna de próstata).
Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (flujo
de orina débil), goteo, micción imperiosa
y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante
el día.
2. QUÉ NECESITAS SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA TEVA
NO TOME TAMSULOSINA TEVA:

si es alérgico a la tamsulosina o a cualquiera de los demás
componentes de est

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Teva 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
Cápsulas duras de gelatina formadas por un cuerpo de color naranja y
una tapa de color verde oliva. Las
cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una cápsula al día, que se debe administrar después del desayuno o
de la primera comida del día.
No es necesario ajustar la dosis en la insuficiencia renal. No es
necesario ajustar la dosis en pacientes con
insuficiencia hepática leve o moderada (ver también sección 4.3).
_ _
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años. Los datos
actualmente disponibles están descritos en
la sección 5.1.
Forma de administración
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la liberación
modificada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historia de hipotensión ortostática
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores
α1-adrenérgicos, puede darse una reducción de la
presión arterial en casos individuales durante el tratamiento con
tamsulosina y como resultado de ello,
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raramente,
se
puede
dar un
síncope.
En los primeros síntomas
de hipotensión ortost�