Tamsulosin Sandoz eco 0.4mg Retardkapseln

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tamsulosinum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

G04CA02

INN (mednarodno ime):

tamsulosinum

Farmacevtska oblika:

Retardkapseln

Sestava:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 30 µg, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 132 pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

iperplasia prostatica Benigna

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamsulosin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Tamsulosine Sandoz eco e quando si usa?
Tamsulosine Sandoz eco allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo
in caso di ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto
d'urina diventa più potente, la vescica
si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come
sensazione di pressione, frequente
bisogno di urinare - specialmente anche di notte - migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
dell'uscita della vescica e
dell'uretra.
Tamsulosine Sandoz eco rilassa in modo mirato queste cellule
muscolari, migliorando così il
deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della
vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosine Sandoz eco?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli
altri costituenti del preparato.
Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma
di eruzione cutanea e/o prurito,
nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la
respirazione difficoltosa/dispnea è
indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di
vertigini alzandosi o stando in
piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosine
Sandoz eco.
Tamsulosine Sandoz eco non si dovrebbe usare in associazione a certi
medicamenti antimicotici
(cioè contro infezioni da funghi, p.es. itraconazolo, voriconaz

Lastnosti izdelka

Tamsulosine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisati 1:1 dispersio 30 per
centum, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas (corresp. 0,03 mg natrium
pro capsula), triethylis citras,
talcum, E171, E172 (rubrum), E172 (flavum), E172 (nigrum), E132,
gelatinum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula a rilascio prolungato contiene 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato (corrispondente 0,367 mg
di tamsulosina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
1 capsula a rilascio prolungato al giorno da assumere al mattino dopo
la colazione o dopo il primo
pasto della giornata. Evitare l'assunzione a stomaco vuoto.
La capsula a rilascio prolungato deve essere ingerita intera con un
bicchiere d'acqua (circa 150 ml)
stando in piedi o seduti.
Le capsule a rilascio prolungato non devono essere morse né
masticate, poiché in caso contrario
sarebbe compromesso il rilascio ritardato del principio attivo. Sono
disponibili sufficienti esperienze
nella terapia a lungo termine fino a 6 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l'uso della
tamsulosina è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante
la posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ort