Tamox-GRY 10 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tamoxifencitrat

Dostopno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (mednarodno ime):

tamoxifen citrate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1992-08-21

Navodilo za uporabo

palde-tam-10-07a.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOX-GRY® 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Tamox-GRY® 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamox-GRY® 10 mg beachten?
3. Wie ist Tamox-GRY® 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamox-GRY® 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TAMOX-GRY® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tamox-GRY® 10 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom).
Tamox-GRY® 10 mg wird angewendet zur:
-
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom).
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2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOX-GRY® 10 MG
BEACHTEN?
TAMOX-GRY® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen
Bestandteile von
Tamox-GRY® 10 mg
 sind.
-
wenn Sie schwanger sind ode

Lastnosti izdelka

Textspezifikation ARI SP T PFI 432/433000-01
TAMOX-GRY® 10 MG FILMTABLETTEN
TAMOX-GRY® 10 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 012013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamox-GRY® 10 mg Filmtabletten
Tamox-GRY® 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Tamox-GRY® 10 mg enthält
15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen)
1 Filmtablette Tamox-GRY® 20 mg enthält
30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tamox-GRY® 10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind weiß, rund,
bikonvex, mit der
Prägung „10“ und darunter „T“ auf der einen Seite der
Tablette und glatt auf der anderen
Seite.
Tamox-GRY® 20 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind weiß, rund,
bikonvex, mit
einer Bruchrille und der Prägung „20“ oberhalb und „T“
unterhalb der Bruchrille auf der
einen Seite der Tablette. Die andere Seite der Tablette ist glatt.
Die Filmtabletten zu 20 mg können jeweils in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.

Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 - 40 mg Tamoxifen
täglich.
In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Tamox-GRY® 10 mg/-20 mg Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Tamox-GRY® ist in der Regel eine Langzeittherapie
und sollte
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5
Jahren
empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin
zu
untersuchen.
Kinder und Jugendl