TAMOL PLUS 250 MG/5 ML 150 ML SUSPANSIYON, 150 ML

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

parasetamol

Dostopno od:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

parasetamol

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

2006-05-25

Navodilo za uporabo

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PEDİTUS UNO PLUS 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 mL), 250 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Ksantan zamkı, mikrokristal selüloz, metil paraben, sorbitol
çözeltisi,
kristal sükroz, portakal esansı, sunset yellow (E110), saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa , ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kulladığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PEDİTUS UNO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PEDİTUS UNO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. PEDİTUS UNO PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PEDİTUS UNO PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEDİTUS UNO PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİTUS UNO PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde her bir ölçeğinde (her
5 mL’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
PEDİTUS UNO PLUS 150 mL renkli cam şişede sunulmaktadır.
PEDİTUS UNO PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PEDİTUS UNO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PEDİTUS UNO PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer parasetamol veya ila

Lastnosti izdelka

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİTUS UNO PLUS 250 mg/5 mL süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 mL), 250 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi 1,33 g/5 mL
Kristal sükroz 2,5 g/5 mL
Metil paraben
5 mg/5 mL
Sunset yellow (E 110) 0,5 mg/5 mL
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, portakal kokulu süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın altındaki çocuklar: _
_Maksimum günlük doz:_
40 mL PEDİTUS UNO PLUS (2 gr parasetamol)
_ _
_12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler: _
Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
PEDİTUS UNO PLUS erişkinlerde 4-6 saatte bir kullanılmalı ve
günlük maksimum miktarı
4000 mg’ı aşmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PEDİTUS UNO PLUS’ın koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler
ve daha kolay uygulanmasını sağlar.
2 / 11
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
PEDİTUS
UNO
PLUS
sulandırılmadan
kullanılır.
Hekim
PEDİTUS
UNO
PLUS’ın
seyreltilmesini önerdiği takdirde, yerine PEDİTUS UNO PLUS
Pediatrik Şurup “Bebek ve
Çocuklar için” kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastal