Tamokadin 30 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tamoxifencitrat

Dostopno od:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

INN (mednarodno ime):

tamoxifen citrate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1989-10-06

Navodilo za uporabo

1
Anlage zur Auflagenerfüllung vom 28.11.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAMOKADINÒ 30 MG
Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
WIRKSTOFF: Tamoxifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1
.  Was ist Tamokadin 30 mg und wofür wird es angewendet?
2
.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamokadin 30 mg beachten?
3
.  Wie ist Tamokadin 30 mg einzunehmen?
4
.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
.  Wie ist Tamokadin 30 mg aufzubewahren?
6
.  Weitere Informationen
1
WAS IST TAMOKADIN 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamokadin 30 mg  enthält  ein  Antitumormittel  (Antioestrogen).  Antioestrogene  kön nen  das
hormonabhängige Zellwachstum hemmen und dienen zur Behandlung hormonab hängiger Tumoren.
Tamokadin 30 mg wird angewendet zur
- unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung ei nes Brustdrüsentumors (Mammakarzinom);
- zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOKADIN 30 MG BEACHTEN?
TAMOKADIN 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- während der Schwangerschaft,
- wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
TAMOKADIN 30 MG
1.

 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TAMOKADIN 30 MG
Tabletten
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
2.

 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.

 DARREICHUNGSFORM

Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
4.

 KLINISCHE ANGABEN

4.1

   ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante   Therapie   nach   Primärbehandlung   des   Mammakarzinoms.   Metastasierendes 
Mammakarzinom.
4.2 

   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 mg und 40 mg Tamoxifen täglich.
In der Regel wird täglich 1 Tablette Tamokadin 30 mg (30 mg Tamoxifen) eingenommen.
Tamokadin 30 mg   Tabletten   sind   unzerkaut   mit   etwas   Flüssigkeit   zu   den   Mahlzeiten 
einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamokadin 30 mg ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte 
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In   der   adjuvanten   Behandlung   des   frühen   hormonrezeptor-positiven   Mammakarzinoms 
wird zur Zeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale 
Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
4.3

   GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Tamoxifencitrat oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie. In diesen Fällen ist eine 
individuelle   Nutzen-Risiko-Abwägung   erforderlich   und   bei   Verordnung   eine   besonders 
sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig.
Kinder dürfen nicht mit Tamokadin 30 mg behandelt werden.
Anlage