Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

oseltamivirum

Dostopno od:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Koda artikla:

J05AH02

INN (mednarodno ime):

oseltamivirum

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

oseltamivirum 6 mg ut oseltamiviri phosphas 7.88 mg, sorbitolum 171.42 mg, xanthani gummi, natrii dihydrogenocitras anhydricus, saccharinum natricum, E 171, E 211 0.5 mg, aromatica, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 1.28 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Therapie und Prophylaxe der Influenza

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2004-02-02

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tamiflu®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Was ist Tamiflu und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Tamiflu ist ein Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung der Grippe
(durch Influenzaviren
verursachte Infektion). Zu den typischen Anzeichen einer Grippe
gehören: plötzlich einsetzendes Fieber
(über 38,5 °C), das manchmal mit Schüttelfrost verbunden ist,
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel,
Muskelschmerzen, Halsweh, Schnupfen und Husten.
Tamiflu gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Neuraminidasehemmer. Es wirkt dadurch, dass
es die Fähigkeit des Virus, sich im Körper zu verbreiten,
verringert.
Das heisst, dass ein Teil der Patienten mit diesem Arzneimittel einer
Grippe vorbeugen sowie rascher
von der Krankheit genesen und sich früher wieder besser fühlen kann.
Die Grippesymptomatik, die üblicherweise rund eine Woche andauert,
wird durch Tamiflu je nach Alter
und vorbestehenden Risiken der Patienten im Mittel um 0 bis 36 Stunden
verkürzt. Die Häufigkeit von
bakteriellen Komplikationen wie Bronchitis, Sinusitis oder Pneumonie
wird teilweise reduziert.
Je früher Sie die Behandlung mit Tamiflu beginnen, umso schneller ist
die Grippe vorbei.
Die Behandlung mit Tamiflu sollte innerhalb des ersten oder zweiten
Tages (idealerweise innerhalb von
36 Stunden) nach Einsetzen der Grippeanzeichen begonnen werden.
Nach engem Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person kann Tamiflu
von Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr vorbeugend eingenommen werden. In diesem Fall sollte
die Behandlung mit Tamiflu
innerhalb von 2 Tagen begonnen und

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Tamiflu®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oseltamivir (ut Oseltamiviri phosphas).
Hilfsstoffe
Kapseln: Croscarmellosum natricum conexum (aus gentechnisch
veränderter Baumwolle hergestellt),
excipiens pro capsula.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Sorbitol (E
420), Natriumdihydrogencitrat
(E 331 [a]), Xanthan-Gummi (E 415), Natriumbenzoat (E 211),
Saccharin-Natrium (E 954),
Titandioxid (E 171) und Aroma (Tutti Frutti; enthält Ethylvanillin).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tamiflu 30 mg: hellgelb-opake Kapsel zu 30 mg Oseltamivir, entspricht
39.4 mg
Oseltamivirphosphat.
Tamiflu 45 mg: grau-opake Kapsel zu 45 mg Oseltamivir, entspricht 59.1
mg Oseltamivirphosphat.
Tamiflu 75 mg: Kapsel, grauer Körper und hellgelb-opake Kappe zu 75
mg Oseltamivir, entspricht
98.5 mg Oseltamivirphosphat.
Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Eine
Flasche mit 13 g Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 512 mg Oseltamivir
Phosphat (entspricht 390
mg Oseltamivir). Nach Rekonstitution mit 55 ml Trinkwasser erreicht
die Suspension ein
Endvolumen von ungefähr 65 ml und enthält 6 mg/ml Oseltamivir.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tamiflu ist zur Behandlung der Influenza bei Erwachsenen und Kindern
≥1 Jahr indiziert. Tamiflu ist
gegen Influenza A und B wirksam, aber es gibt nur wenige klinische
Daten bei Influenza B.
Tamiflu ist für die Prophylaxe der Influenza A und B bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von ≥1
Jahr indiziert.
Dosierung/Anwendung
Tamiflu kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik, Absorption»).
Bei gewissen Patienten kann die Verträglichkeit jedoch durch die
Einnahme mit Nahrung verbessert
werden.
Therapie der Grippe
Die Therapie soll während des ersten oder zweiten Tages (idealerweise
innerhalb von 36 Stunden)
nach Auftreten der Symptome einer Influenza begonnen werden.
Dosierungsanweisungen
Erwachsene und Jugendliche
Die empfohlene orale Dosis von Tamiflu