Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
Mylan Denmark ApS
C01BC04
flecainide acetate
50 mg
tabletter
Markedsført
1992-05-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMBOCOR, TABLETTER 50 MG OG 100 MG Flecainidacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Tambocor til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tambocor 3. Sådan skal du bruge Tambocor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tambocor virker mod uregelmæssig hjerterytme. Du får Tambocor ved alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har hjulpet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMBOCOR TAG IKKE TAMBOCOR, HVIS: - du er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tambocor (angivet i punkt 6). - dit hjerte ikke arbejder, som det skal. - du har haft blodpropper i hjertet. - du har andre hjerterytmeforstyrrelser (medmindre du har pacemaker). - du har en arvelig tilstand med ledningsforstyrrelser i hjertet og øget risiko for uregelmæssig puls, besvimelse og pludselig død pga. hjertestop (Brugada syndrom). - du har meget langsom puls. - du har meget lavt blodtryk. - du tager medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen (disopyramid). - du har hjerteklap Preberite celoten dokument
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET 4. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMBOCOR, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6391 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tambocor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flecainidacetat 50 mg og 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: Hvide, runde tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv. Livstruende ventrikulære arytmier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne: _ Individuel. _Peroralt:_ 100 - 200 mg 2 gange daglig, efter 3-5 dage dosisreduktion. Maksimal døgndosis 400 mg. _Hos ældre: _ 100 mg 2 gange daglig, efter 5-6 dage dosisreduktion. _Børn: _ Anbefales ikke til børn under 12 år. _Nedsat nyrefunktion: _ _dk_hum_14751_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Hos patienter med signifikant nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på 35 ml/min/1,73 m 2 eller derunder) bør den maksimale startdosis være 100 mg dagligt – enten som én dosis eller fordelt på 2 doser. Hos disse patienter anbefales hyppig monitorering af plasmaniveauet kraftigt under behandlingen. Afhængigt af effekten og tolerancen kan dosis måske øges forsigtigt. Efter 6-7 dage kan dosis justeres alt efter effekten og tolerancen. Nogle patienter med svært nedsat nyrefunktion har en meget langsom clearance af flecainid og dermed forlænget halveringstid (60-70 timer). _Nedsat leverfunktion: _ Patienter med nedsat leverfunktion bør monitoreres nøje og dosis bør ikke overstige 100 mg dagligt (eller 50 mg 2 gange dagligt). _Plasmaniveau: _ Et plasmaniveau på 200-1000 ng/ml kan være nødvendigt under behandling af ventrikulær ekstrasystoli for at opnå maksimal terapeutisk effekt. Der er øget risiko for bivirkninger, når plasmaniveauet overstiger 700-1000 ng/ml. _Administrationsmåde:_ Tabletterne er til oral administration. For at undgå eventuel påvirkning fra mad på absorptionen af lægemidlet, bør flecainid tages på tom mave eller Preberite celoten dokument