TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de dextropropoxyphène

Dostopno od:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

INN (mednarodno ime):

hydrochloride dextropropoxyphene

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg > paracétamol : 400 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES.

Povzetek izdelek:

355 093-6 ou 34009 355 093 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 803-9 ou 34009 562 803 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Retirée

Datum dovoljenje:

2000-12-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2001
Dénomination du médicament
TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule
Dextropropoxyphène chlorhydrate, paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TALVIDOL
30 mg/400 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TALVIDOL
30 mg/400 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TALVIDOL 30 MG / 400 MG, GÉLULE dans les cas
suivants:
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène,
·
maladie grave du foie, ou des reins,
·
Allaitement (voir Grossesse et allaitement),
·
en assoc

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextropropoxyphène chlorhydrate
........................................................................................................
30 mg
Paracétamol
....................................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Enfants de moins de 15 ans.
·
Liées au paracétamol:
o
allergie au paracétamol,
o
insuffisance hépatocellulaire.
·
Liées au dextropropoxyphène:
o
allergie au dextropropoxyphène,
o
insuffisance rénale sévère,
o
allaitement,
o
association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine,
nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:
·
en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieures à ce