Taita 60mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

duloksetin

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

N06AX21

INN (mednarodno ime):

duloksetin

Odmerek:

60mg

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Enote v paketu:

blister, 2x14kom

Razred:

R

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Povzetek izdelek:

JKL: 1072036

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2015-10-13

Navodilo za uporabo

Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
br.515-14-00075-2016-8-003 od 25.03.2016. i
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00125-2018-8-003 od 26.03.2018.
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
br.515-14-00075-2016-8-003 od 25.03.2016. i
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00125-2018-8-003 od 26.03.2018.
2 od 11
∆ Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg
INN: duloksetin
∆ Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 60 mg
INN: duloksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smet

Lastnosti izdelka

Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom br.515-14-00075-2016-8-003 od
25.03.2016.
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC,
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC,.
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom br.515-14-00075-2016-8-003 od
25.03.2016.
2 od 22
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
∆ Taita, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
INN: duloksetin
∆ Taita, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
INN: duloksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži: 30 mg duloksetina (u obliku
duloksetin-hidrohlorida)
Jedna kapsula sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku
duloksetin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula.
_Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg_: Tvrda želatinska
kapsula, telo- bele boje, kapa-tamno plave
boje, napunje