TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

drospirenone; ethinylestradiol

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenone; ethinylestradiol

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22453 / 06 - V - TK - igen; 2 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22453 / 07 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22453 / 08 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22453 / 09 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22453 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2013-03-21

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAISA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Taisa filmtabletta, és mire
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Taisa filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Taisa filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Taisa filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAISA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Taisa 3 mg/0,03 mg filmtabletta (a továbbiakban: Taisa
filmtabletta) fogamzásgátló tabletta, és a
terhesség megelőzésére szolgál.
Mi

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Taisa 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag
:
62 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga, kerek, filmbevonatú tabletta (átmérő: 5,7 mm;
magasság:3,5 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Taisa filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE-vel) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Taisa filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: per os.
Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben.
Napi egy Taisa filmtablettát kell bevenni 21 egymást követő napon.
A következő csomag szedését a
7 napos tablettamentes időszak után kell megkezdeni, amelynek során
általában megvonásos vérzés
lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2.-3.
napján jelentkezik és eltarthat a
következő csomag szedésének a kezdetéig.
Hogyan kell elkezdeni a Taisa filmtabletta szedését?

Ha előzőleg (az előző hónapban) nem használt hormonális
fogamzásgátlást:
Az első tablettát a természetes ciklus első napján kell bevenni
(azaz a menstruáció első napján).

Másik kombinált fogamzásgátló szerről (kombinált orális
fogamzásgátlókról COC-kről,
hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról) áttérő nők
esetében:
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (az utolsó hatóanyagot
tar